第十批国家药品集采引发行业热议：62种药品成功采购，部分药品降幅达九成

2024年12月12日，第十批国家组织药品采购招标在上海开标。这是2024年唯一一次国家采购，成功采购62种药品。集中采购初期，也有过几毛钱的中标，但随着集中采购常态化，“降幅趋于温和”几乎已成为行业共识，第十批集中采购采购再次出现较大降幅，令人意外。很多业内人士都感到相当惊讶。

此次，并未像前几批集中采购那样公布整体降幅，但对比最高有效申报价与中标价，不难发现，部分产品降幅达到了90%。不少常见药品的单价也让外界大吃一惊，比如阿司匹林一片3分钱，氯化钾注射液0.16元。

那么如此大幅度的降价是如何发生的呢？参与集采的药企为何降价幅度如此之大？是否存在低于成本价的恶意报价？这样的下降能够持续吗？

值得一提的是，据国家医保局官网消息，2024年12月26日，国家医保局召开药品集中采购座谈会，邀请国家食品药品监督管理总局、选定的医药企业、临床及医药专家、媒体、资本市场、研究机构代表参加，就近期社会关注的药品集中采购质量保障、行业创新发展等问题进行交流，听取意见和建议。国家医疗保险管理局党组成员、副局长史子海出席会议。

为何部分企业在此次集采中报价极低？

目前，对国内医药行业影响较大的两大政策是国家医保谈判（即每年调整医保目录）和国家药品采购。

全国医保谈判针对创新药，医保缴费人和药企代表在谈判桌上通过沟通协商价格；国家药品集中采购针对的是专利期满、有充分竞争的品种。通常情况下，相关部门会先公布规则，企业会根据规则和自身情况进行报价，然后相关部门会根据具体情况从多家企业中筛选出符合本次集中采购规则的企业和产品。规则。

目前，除地方或省市联盟集中采购外，国家药品组织集中采购已开展十批次。各次集中采购的规则都发生了变化，规则也直接影响企业的报价策略和结果。一位参与过国内集采的企业人士告诉澎湃新闻，集采结束时，企业有一定的赌博性和运气成分，但前期一定要做好科学分析，包括吃透所有规则。尤其是规则的细节。

总体来看，第十批集中采购设定了两大评选规则：一是入围企业的价格必须满足“单件可比价”≤同品种最低“单件可比价”的1.8倍要求；二是复活机制，即未按规则一获得入选资格的有效申请入围企业，接受规则确定的同品种最高建议价即可获得入选资格。 1;入选企业只有1家，接受规则1确定的同类型产品“可比单价”1.8倍的，即可获得入选资格。

尤其值得关注的是，第十批集中采购对串通投标、串通投标的规则进行了限制。明确，不同企业委托同一生产企业生产等多种情况，实际申报企业应算作一家。基于MAH（药品上市许可持有人）制度，企业可以选择自建产能或外包生产。后者被业内称为B证公司。

这次报出低价的企业很多都是B证企业。业内专家向澎湃新闻分析，B证的存在对于注重创新的药企意义重大。创新药企业开发临床价值高的创新药但不具备生产能力的，可以委托生产。但对于仿制药来说，由于大部分品种在市场上竞争相对激烈，合格供应商也不少，因此这些B证企业很难具有竞争力，只能以低价取胜。

上述参与国内集中采购的业务人士也提到，有一类“赤脚”企业也可能报出极低的价格。此类公司往往刚刚获得药品批准，市场份额为零。如果在集中采购中以第一名中标，就能获得更多的市场份额。至于利润，“有可能中标药物的成本与其他产品分摊，其他产品也能赚钱。不赚钱甚至小亏也没关系。重要的是重要的是获得市场份额。”

无论是B证企业还是“赤脚”企业，低报价背后的一大行业背景是我国仿制药行业的激烈竞争。据中国医药报2024年11月24日发表的文章显示，参与我国仿制药市场的企业数量约为2万家，行业结构分散，市场集中度较低。在第十批集中采购中，符合申请资格的解痉药间苯三酚注射液企业数量达到36家，被业界视为第十批集中采购中最受欢迎的产品。

在激烈的竞争中，制药企业很容易陷入价格讨价还价的境地。

几毛钱一片的药品，企业能亏本中标吗？

根据拟选结果，本次集采中很多药品的价格仅为每粒几分钱甚至几毛钱，如降糖药西他列汀、二甲双胍每粒0.16元，保健品价格也仅为每粒0.16元。每粒0.16元。电解质氯化钾注射液、解痉药间苯三酚注射液每管成本0.22元，叶酸片最低精选单价2毛钱/片以上，阿司匹林肠溶片最低精选单价3毛以上美分。

有业内人士调侃，能治病救人的药品还不到一瓶水的价格。也有声音质疑，一次注射费用不到20美分。 20 美分足够支付一瓶的费用吗？那么，如此低的价格，该公司是否是“亏本中标”呢？

首都医科大学国家医保研究院价格招聘室副研究员郭丹认为，这是企业的自主选择，是企业在对自身成本核算进行综合评价的基础上做出的自主决策。 、品种竞争格局、未来市场布局。这是市场行为。

“国家层面一直不鼓励、不希望企业报出过低的价格。”郭丹表示，采购文件还明确要求企业承诺“充分考虑原材料价格等因素，并承诺申报价格不低于公司该品种的成本价”。第十批中奖规则还设有≤0.1元的片剂、≤1元的小容量注射剂中选的保障机制。 “恶意低于成本价格申报，扰乱市场秩序”的，有关部门认定情节严重的，将被列入“违规名单”。

第十批获奖药企也做出了回应。以阿司匹林肠溶片为例，此次拟入选的企业共有7家。其中，浙江晶欣药业股份有限公司（晶欣药业，002020）规格为100mg*30片×2板/盒，建议中标价为2.06元，均价约为0.034元/片。近日，有投资者在投资者互动平台向晶欣药业提问：这个价格足够成本和利润吗？对此，晶欣药业表示，公司希望充分发挥固体口服制剂的生产优势，通过集中采购机会形成规模经济，进一步提升公司效益。今后，公司将精心、严谨地组织生产和发货，保质保量地完成集中采购和供应。

据国家医保局12月30日发布消息，2024年12月26日，国家医保局召开药品集中采购座谈会。阿司匹林肠溶片首家入选的企业是上市公司晶欣药业。该公司负责人在本次座谈会上表示，阿司匹林肠溶片的生产工艺非常成熟。公司采用前端设计、流程控制、自动化规模。有效控制化工生产等成本。在全国每年数十亿片的巨大需求下，中标价格可以完全覆盖生产和分销成本，实现薄利多销。石药集团共有15个产品入选第十批国家组织药品采购，其中8个产品以价格最低入选。主要优势是原材料自产和智能制造水平。例如，阿司匹林肠溶片每批次产量达到80万片，可以在保证产品质量稳定的同时提高效率。

科伦药业（002422）负责人表示，公司有59个药品入选国家组织集中采购，带来稳定的销售预期。例如，甲硝唑氯化钠注射液入选第八批集中采购，价格约为3.6元。 /瓶，约定数量约900万瓶，中标后实际年销量超过2000万瓶。公司年产销大容量注射剂约50亿瓶（袋）。集中采购可以充分发挥企业规模化、集约化生产的竞争力，充分利用产能，提高生产效率，显着降低边际生产和制造成本；同时，还可以提高企业对上游供应商的议价能力，从而节省成本。

售价 3 美分的阿司匹林并不罕见。国家医保局：各方应尊重市场竞争结果，不应主观臆断价格

本次座谈会上，参会企业普遍反映，药品的原材料成本和生产流程在行业内都比较透明，不可能以低于成本的报价来赢得集中采购。经咨询国内某化工服务平台，阿司匹林原料的市场价格约为每公斤30元，折算成每100mg/片的原料成本为3分钱。大批量采购价格较低，企业可以有效控制成本。

2025年1月2日，国家医保局相关负责人向澎湃新闻表示，事实上，在国内网络药房平台上，仿制药阿司匹林肠溶片最低零售价为3分钱；在美国购物网站上，最低零售价为3美分。 325mg版本仿制药价格低至1分钱，与国内100mg版本相当。国内外零售价与集中采购选定价格相当。如果一家公司价格低廉，可能是由于个别公司的竞争策略或恶意压低价格。然而，包括龙头药企在内的“第一集团”均给出了相似的价格。各方都应该尊重市场竞争的结果，而不是仅仅依靠主观猜想来“感觉”价格的高低。