2024年国家医保目录公布:20多家A股药企创新药纳入,推动医药产业升级
药企密集披露进展
国家医保局近日发布新版国家医保药品目录,将于2025年1月1日起正式实施。目录新增91个药品,其中卡德尼利单抗注射液等26个抗癌药、13个罕见病药品利鲁唑口服混悬液等药品和15种慢性病药品,使药品总数达到3159种。
截至发稿,已有20多家A股上市药企发布公告披露药品纳入国家医保目录,龙头企业新增药品或适应症。
例如,恒瑞医药宣布,通过医保谈判,富马酸塔格列定注射液、奥替康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)首次纳入国家医保目录;氟唑帕利胶囊通过新适应症简单续保规则纳入国家医保目录;注射用卡瑞利珠单抗通过简单的续保规则成功续保,新适应症纳入国家医保目录;羟乙基磺酸达西利片、瑞维鲁胺片、普瑞巴林缓释片通过简单的续保规则成功续保国家医保目录;脯氨酸恒格列净片成功续展,新适应症保留在国家报销目录中;昂丹司琼口腔溶膜剂成功续展并保留在国家报销目录中;盐酸艾氯胺酮注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂调整为常规目录管理。据披露,上述药品2023年总销售额约为34.6亿元,2024年第一至第三季度总销售额约为40.08亿元。
百济神州宣布,公司自主研发的抗PD-1抗体药物Zelzizan(替雷利珠单抗注射液)和BTK抑制剂Baiyezhak(扎鲁替尼胶囊)分别获得三个新适应症。并已列入国家报销目录;绿叶制药合作推出产品必托维(注射用戈舍瑞林微球),新适应症纳入国家医保目录;安进公司已成功续签产品Kelos(注射用卡非佐米)的引进授权。
中成药方面,华润三九披露,公司药品温经汤颗粒及公司全资子公司浙江华润九中药业有限公司药品注射用头孢比普钠被纳入国家医保目录。第一次通过谈判。其中温经汤颗粒注册分类为中药3.1类,于2024年5月获国家食品药品监督管理局批准上市。
以岭药业宣布,公司独家产品通络明目胶囊通过医保谈判,首次纳入国家医保目录。通络明目胶囊药品注册分类为中药1.1类,于2023年10月获得国家食品药品监督管理局批准颁发的《药品注册批件》。此外,公司拥有10个独家品种。国家医疗保险目录。
目录调整具有显着创新特点
近年来,创新药纳入医保的步伐不断加快。记者根据上市公司公告发现,新版国家医保目录中,新增一批一类创新药为今年上半年批准上市的新药。
恒瑞医药的富马酸塔格列定注射液是今年年初上市的一类化药。恒瑞医药在1月31日取得药品注册证的公告中披露,富马酸塔格列定注射液的上市,标志着公司在镇痛、麻醉领域的两个一类创新药上市。该药相关项目共投入研发费用约16569万元。
新力泰宣布,公司创新药艾力沙坦酯、氨氯地平片、苯甲酸福格列汀片经协商新纳入国家医保目录B类范围。据该公司此前披露,苯甲酸福格列汀片是今年6月28日批准的1类化药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
“今年的目录调整主要以新药为主,91个新药中有90个是五年内新上市的。包括一类化学药品、一类治疗用生物制品、一类、三类中成药。国家医保局药品管理司司长黄新宇在发布会上表示,国内“全球创新”是重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。 11 月 28 日。
国金证券研究认为,本次医保目录调整具有显着的创新和结构优化特点。今年纳入的91个目录外药品中,有38个是“全球新”创新药。创新药谈判成功率超过90%,国内企业药品比例超过70%。近年来,这一比例有所增加。正在逐步改善。
对于药企来说,创新药物上市后尽快纳入国家医保目录,是实现药品数量快速扩张的重要一步。多家企业在公告中表示,其产品纳入国家医保目录将有利于药品销售和公司长期业务发展。例如,此次新纳入医保目录的迪达西尼,是晶欣药业首个一类新药。将于2023年底获批,适用于失眠患者的短期治疗。 “公司的Didacini胶囊纳入国家医保目录(2024年),将有利于该产品的市场推广和未来销售,对公司的销售增长和长期业务发展将产生积极影响。”该公司11月11日在3月28日晚间发布的公告中表示。
“真创新”政策导向明确
“经过7轮调整,共有149个创新药纳入医保目录。监测显示,截至2024年10月,医保基金协议期内药品支付总额超过3500亿元,带动相关销售额超过5100亿元,纳入目录后,医保资金持续加大协议投入,期内药品支付金额逐年增加。在今年前10个月,医保基金在协议期内支付协议药品约920亿元,是2019年的21倍。可以说,医保基金是“真金白银”支持的。创新药物的研发。”黄新宇在发布会上说道。
国家医保局11月27日在官方公众号发文称,正在积极谋划,持续推出一揽子新增量政策,进一步增进人民健康福祉,激发经济社会新动能。发展。
其中,在大力赋能药企方面,国家医保局提出,在坚持推动创新药医保谈判、开展仿制药集中采购的基础上,进一步采取实质性措施,帮助药企发展高水平。 ——高质量发展。一是逐步扩大医保资金直接结算范围到医药企业。国家医保局将更大规模推动医保基金向医药耗材企业直接结算,帮助企业降低资金成本。二是引导企业提升能力,开拓更大市场。一致性评价、集中带量采购等政策推动我国仿制药行业“减脂增肌”。改变黄金销售的灰色发展模式后,绝大多数入选集中采购企业的技术水平、生产工艺和供货能力不断提高。国家医保局支持和鼓励相关企业在保证国内市场使用的同时,利用自身技术和供应优势,向“一带一路”沿线国家出口产品或建厂投资,在全球打造中国制造品牌医药市场。
国金证券研究表示,国家医保局坚决确立支持“真正创新”的政策导向,利用药品价值评估、药物经济学评价等技术工具,在资金支持能力有限的情况下,尽可能平衡参保人员多样化需求。 、医务人员临床用药和医药行业发展创新需求,帮助临床价值高、创新水平高的药品获得匹配价格,引领医药行业发展方向。
发表评论
◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。