第十批国家药品集中采购结果公布，间苯三酚地板价引关注，阿司匹林成本揭秘

期间，市场对此次集采争议颇多。 “三毛钱一片的药你敢吃吗？”围绕第十批国家采购品种“超低价中标”的合理性、合理性等问题。关于相关品种品质和功效的“讨论”持续发酵。

财联社记者注意到，间苯三酚的“底价”也一直是业内关注的焦点，而从最终的中标结果来看，因为间苯三酚排名第一的企业价格比较排名第二的公司的价格。下降了50%。结果，虽然其中标数量远多于排名第二的公司，但最终中标金额却比另一家公司少。

国家医保局近日也召开座谈会。参会企业表示“阿司匹林100mg/片的原料成本为3分钱/片”、“通过集中采购选定的产品质量有保证”……国家食药监总局表示，实施实施入选药品100%覆盖的生产企业抽查和抽查品种，确保“降价不降质”。

两个争议品种结果已尘埃落定

30日晚，第十批国家采购结果在上海阳光医药采购网正式发布。从拟中标结果公布到正式结果发布的18天内，部分品种的“超低价中标”引发广泛讨论。

网上讨论最多的十批集采药品是阿司匹林肠溶片。该品种是中老年“三高”患者预防血栓、心肌梗塞的必备药物。第十批国家采购现场招标前公布的最高申报价格为0.2元/毫克，在现场招标及拟中标结果中，晶欣药业（002020.SZ）以第一名入选，其报价为2.06元/100mg*30片×2板/盒，相当于每片3毛钱，下降了80%以上。

昨天公布的中标结果显示，晶鑫药业选定天津、山东、河南、四川、青海、新疆（含新疆）作为供货省份。根据第十批国家采购文件披露的各地区申报采购量，以及国家采购文件对各地区“协议采购量”的规定，第一批六大地区最终协议采购量年约9.22亿片，按0.034元/片计算，京新药业阿司匹林肠溶片首年协议采购金额约3100万元以上，远超同期其他公司排名。

与阿司匹林在网络上引发的热议不同，间苯三酚的最低出价在招标现场引起了强烈反响，并在医药行业引起热议。

间苯三酚主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。招标现场，B证企业四川海盟智森（受太极集团四川太极药业委托生产）报价每管0.22元底价，较最高价下降90%以上。投标现场一片震惊，议论纷纷。 ，长达几分钟。

一家间苯三酚生产公司的高管直言不讳地告诉美联社记者，这个报价“令人难以置信”。

财联社记者注意到，海梦之森的言论引发热议。除了价格较低外，主要是价格比排名第二的公司0.44元/个的报价低了50%。

GMP法规及制药系统工艺工程专家吴军告诉财联社记者，国家采购企业同一品种的报价差距在20%-30%范围内属于正常现象。然而，当出现异常情况时，监管部门就需要采取行动。重点。引用这些异常公司的动机分为几类。第一类是不惜一切代价确保集中采购中标。否则之前的投资就没有盈利，公司可能会面临不进入医保公司就没有价值的局面，所以先进去。 ，依靠其他项目赚钱；第二类是偶然因素，或误操作、误算、怕断路；第三类，这是他们的真实价格，这就需要了解企业的​​成本，C证企业的佣金费用是多少？

对此，财联社记者致电四川海盟智森及其铸造厂太极集团、四川太极药业母公司太极集团（600129.SH），并发来采访提纲，但截至发稿尚未得到回复。

最终选拔结果显示，四川海梦智森以状元顺位选中了河北、黑龙江、四川、云南、陕西。第一年五地最终协议采购量约为1541万台，按0.22元/台计算。四川海蒙智森间苯三酚注射液首年协议采购金额约为339万元。

美联社记者发现，由于价格低廉，四川海梦智森虽然率先入选，但间苯三酚注射液首年约定采购量并不是入选企业中的第一。

获得间苯三酚第二名的B证企业杭州牧源生物科技有限公司的价格为0.44元，选择了天津、河南、广东、海南作为供货地区。第一年四个地区的协议采购总量约为813万管。 。根据报价，杭州牧原生物的间苯三酚注射液首年约定采购金额约为357万元，超过海梦智森。

可以看出，由于海梦之森的报价比排名第二的公司低50%，这也意味着虽然其选区第一年的约定采购量超过排名第二的公司近90%，第一年约定采购金额低于排名第二的企业。公司。

两次100%覆盖确保“降价不降质”

“据我观察，其实每一批国家采购之后，都会出现围绕中选产品价格的争议。今年，由于间隔时间长、涉及品种多，加上国家采购规则发生变化，竞争加剧。”激烈，部分品种出现大幅降价，引发社会不少讨论。”资深医药专家、多品种国家采购战略交易员郭新峰对财联社记者表示，希望企业能够积极回应相关问题。

12月26日，晶欣药业负责人在国家医保局召开的浓缩药品大宗采购座谈会上表示，阿司匹林肠溶片的生产工艺非常成熟，公司有效实施了前端设计、工艺控制、自动化规模化生产等。控制成本，凭借全国每年数十亿片的巨大需求，中标价格可以完全覆盖生产和分销成本，实现薄利多销。

石药集团（01093.HK）CEO王振国也在上述会议上表示，公司阿司匹林肠溶片每批次可生产800万片。公司依靠原材料自产，提高生产线效率，确保产品质量稳定。

“经咨询国内某化工服务平台，阿司匹林原料市场价格约为每公斤30元，折算成100mg/片，原料成本为3分钱，大批量采购价格较低，因此企业可以有效控制成本。”国家医保局官方微博表示。

郭新峰告诉财联社记者，仿制药追求便宜、可及，因此医保会选择质优价廉、评价好的仿制药。欧洲和美国也是如此。专利期过后，原研药面临专利悬崖，销量断崖式下跌。中国是发展中国家，目前实行多层次的医疗保障制度，追求效率多于公平。 “所以没有必要总是对药品集中采购抱有偏见。”

关于产品质量，上述会议参会企业认为，质量是企业的生命。无论价格还是利润，都必须保证质量和安全。

国家食品药品监督管理局药品监管司相关负责人在上述会议上表示，药品监管部门将按照与原研药相同的标准推动仿制药质量和疗效的一致性评价。在具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系。不仅在审评审批过程中坚持严格标准，而且在药品获批上市后也坚持全覆盖监管，要求企业在申请一致性评价时严格按照生产工艺流程进行。 ，重大变更必须重新批准。药品监管部门将对中选药品实行生产企业检查和抽查抽查100%全覆盖，确保“降价不降质”。

联合采购办公室处理药品集中采购存在质量问题的企业也有先例。

11月底，国家药品监督管理局联合采购办公室（以下简称联合采购办公室）发布公告称，珠海禾帆药业有限公司（由山东威高药业有限公司委托生产）的吡拉西坦注射液获得国家药品监督管理局的批准。有限公司）跻身第九批国家级组织。通过药品集中采购选定药品。据山东省、广东省食品药品监督管理局2024年11月29日发布的检验信息显示，该产品生产管理存在严重缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。 》、山东省、广东省食品药品监督管理局要求受委托生产企业和药品上市许可持有人采取暂停该产品生产、销售的措施。

对此，联合采购办公室决定取消和帆药业吡拉西坦注射液的入选资格，同时将和帆药业列入“违规名单”，并自2024年11月29日至2026年5月28日暂停该公司参赛资格。用于国家组织的药品集中采购活动。