美国FDA宣布诺和诺德司美格鲁肽注射液短缺问题解决,Ozempic和Wegovy供应恢复正常
在星期五(2月21日),美国食品药品监督管理局(FDA)的官方网站表明,Novo Nordisk报告说,Smegglutide注入的短缺和生产停止已解决。
FDA形式表明,用于治疗2型糖尿病的“ Ozempic”和用于治疗体重的“ Wegovy”不再供不应求,而这种流行的药物的短缺始于2022年8月23日。
FDA说,Novo Nordisk现在可以满足美国全国患者的药物需求。该决定意味着将禁止复合药房生产较便宜的通用注射,而有需要的客户必须购买Novo Nordisk的“正宗”产品。
在这个消息的影响下,Novo Nordisk的美国股票在白天上涨了近6%,Hims&Hers Health的股价(股票代码:HIMS)具有复合GLP-1的减肥量,该公司的股价下跌了20多。 %。
Cailianshe先前提到,Hims&Hers的复合减肥注射每月仅为199美元。相比之下,Novo Nordisk的Wegovy每月费用为1,349美元,是前者的六倍。
此外,HIMS&HERS健康的通用减肥药物的监管程度较低,也可以通过远程医疗公司广泛出售,从而在Semegglutide短缺期间导致了这些药物的巨大市场收益。
以前,银行家估计,如果Semegglutide持续不足,普通减肥药物每年可能会使制造商的收入高达10亿美元。
应当指出的是,美国法规允许复合制药公司和药房采取这些行动,而美国确实有账单来促进这种竞争,因为此举可以改善吸毒的机会,同时降低价格。
但是缺点也很明显。去年11月,Novo Nordisk的首席财务官在媒体简报上说,该公司一直在研究市场上的一些复合产品,并发现安全问题有许多不同类型的安全问题,以及住院和死亡的报告。
媒体分析指出,如果复合制药公司修改剂量,根据FDA法规添加其他成分或更改管理途径,则仍然可以允许它们制作复合产品。
HIMS&HERS Health的首席执行官Andrew Dudum表示,该公司将在法规中“无限期地”提供肥胖药物的复合版本。
去年12月,FDA宣布已经解决了Semegglutide的竞争对手Eli Lilly Telpopeptide的短缺。之后,外包设施协会将FDA带到了法院,后者认为FDA忽略了证据证明该药物仍在供不应求。
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