减肥药市场竞争激烈,复方司美格鲁肽的安全性引发担忧
但缺点也很明显。克努森在媒体吹风会上表示,该公司一直在研究市场上的一些复合产品,发现了许多不同类型的安全问题,以及住院和死亡的报告。
根据FDA的不良事件数据库,过去两年已有10例与索马鲁肽相关的死亡病例,但死因尚未确定。需要注意的是,FDA的报告不能证明某种药物引起了潜在的危险健康事件。
上个月,诺和诺德要求 FDA 将索马鲁肽添加到其可证明的合成困难清单中。首席执行官拉尔斯·弗鲁尔加德·乔根森 (Lars Fruergaard Jorgensen) 表示,令人困惑的是,美国人竟然可以给自己注射未经监管、批准或检查的产品。
“这让我很困惑。”但周福德认为,“这种情况会随着时间的推移而改变”。他提到,这种仿制药在网上和一些所谓的“健康水疗中心”出售,并且没有正式的供应链。
诺和诺德首席财务官克努森表示,应通过大力投资扩大制造能力来扩大药品的获取范围。他指出,索马鲁肽很难立即摆脱供应短缺的局面,公司将继续与FDA进行对话。
克努森表示,如果索马鲁肽不在短缺名单上,药店将被限制生产仿制药。因此,与FDA保持沟通非常重要。
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