2024 - 2025年GLP - 1成热门,诺和诺德与礼来减肥药国内市场争夺
Nond和Lili Lili的两个巨人的ACE减肥药已在中国获得批准。许多国内制药公司已授权减肥医学去海上……回顾2024年,高糖1(GLP-1)(GLP-1)(GLP-1),这无疑是国内制药行业的受欢迎程度,这种受欢迎程度也将在2025年引入新的亮点。
“ GLP-1双英雄”在Huala发动了商业战争
2025年1月2日,礼来(Lilly)宣布,在中国正式列出了葡萄糖依赖性,以促进胰岛素多肽(GIP)/GLP-1受体激动剂Detelbo肽,包括减肥指示。 Delpo肽是世界上第一个每周使用2型糖尿病和长期体重管理的GIP/ GLP-1受体激动剂。在莉莉(Lili)之前,2024年11月17日,诺瓦中国(Norwa China)宣布,在中国正式列出了Merigotide的减肥版。该药物是世界上第一个用于长期体重管理的GLP-1每周特工。
GLP-1药物最初用于2型糖尿病,并且由于减肥效应而在世界范围内流行。礼来(Lilly)和诺多(Nordo)是世界上GLP-1毒品的两个国王。 NUO和NOR的2024年的第三季度报告显示,Weigou Edition Meriger肽注入Wegovy收入为383.4亿Dan Yupang,约553.2亿美元,增长了77%的年龄。礼来(Lilly)的2024年表现预测提到,Zepbound在第四季度的收入为第四季度的19亿美元。加上前三个季度的301.8亿美元,Nedal Purcer肽的年度收入为49.18亿美元。
“中国居民的营养和慢性疾病报告(2020)”表明,中国居民超重肥胖的情况很严重。成年居民的超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%,成年人的超重肥胖率超过50%。根据“刘Ye Dao”杂志在2021年发布的数据,预计到2030年,超重或肥胖的中国成年人人数可能达到7.895亿。随着中国Smegugu肽和Delpo肽的商业化,中国市场有望成为两家制药公司的绩效增长点。触摸它时发送。
国家医疗保险局的官方微信公共帐户曾经提到,作为减肥药,“上帝”无法进入医疗保险。目前,Smegugu肽和二肽仍在减轻家庭体重的费用中自费,它们都出现在E -Commerce频道上。使用GLP-1减肥药丸的人此前曾告诉新闻记者,大多数选择GLP-1减肥药的人由于与医疗和美容的减肥双重属性,因此并不那么敏感。很大,这主要取决于减肥效果和安全性。
值得注意的是,美国政府在1月17日,美国政府宣布,包括韦戈维和糖尿病药物在内的15种药物,包括Nord和Nord在内的Ozempic,包括美国政府计划在2027年计划的医疗保险价格谈判中。美国医疗保险谈判的相对较慢,在这项政策的背景下,中国自筹资金药市场可能对两家制药公司变得更为重要。
无论是Smeglugin还是Nederpon肽,世界各地都有短暂的供应。因此,生产能力是两家制药公司商业化成功的关键,中国市场也不例外。两家制药公司都对产能问题表示了看法。
2024年10月11日,莉莉·莉莉(Lilli Lili China)宣布,将投资约15亿元人民币,以升级其苏州工厂的生产能力,从而扩大了2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。这项投资是礼来历史上最大的全球生产能力升级计划的重要组成部分。苏州工厂的扩张将考虑出口欧洲市场和提供家用药物的双重需求。当莉莉告诉记者何时在terpot肽上列出时,礼来公司每天都在生产大量的doerpla肽。这个水平是前所未有的,可以满足患者的需求。 “我们的工厂不断地昼夜运营,新的制造设施也在一夜之间建设。”
Nuo和Nord表示:“为了满足患者的需求,我们正在尝试增加GLP-1药品的供应。我们将以负责任的方式在全球市场中分发现有产品供应,遵循一致的标准,专注于确保患者的连续性和创新药物的可及性。基础仪式。但是,对于基地是否涉及GLP-1药物的生产,Nuo和Nond China仅表示天津生产工厂是Nuo和Nord的全球战略生产基地之一。这些产品在此处填充,组装和生产。产品生产地。
口服减肥药与人有多远?
除了现有的GLP-1注射外,该行业还充满了口服GLP-1药物的期望。目前,在中国只有奥林的胶囊得到了体重减轻的批准,由于减肥和副作用有限,市场绩效不是很好。从研发的角度来看,口服GLP-1减肥药主要包括两种类型,一种是口服多肽药物,另一种是针对GLP-1的口服小分子药物。
1月11日,Novo Nord宣布,世界上第一个口头GLP-1-Noewa Xin(Smeguptide)在中国被完全上市。尽管NUO己素的指示仅是2型糖尿病,但其口服方法是GLP-1药物的最前沿,这也使该行业充满了GLP-1减肥药的期望。 Smeglugin肽片是多肽GLP-1药物的代表。它的技术困难是,由于胃肠道吸收的吸收,它将影响吸收功效。如何实现生物多肽药物GLP-1的口服给药。根据Novo Nord发布的新闻,对于这个问题,NUO和NOR的创新技术在“ SNAC吸收促进剂”的帮助下,Smegru肽在这种技术障碍中破裂了。 SNAC的吸收效应可以增加口服给药途径的某种杀剂分子生物学利用的使用约100倍。
Novo Nord还促进了口服SameGugi肽的减肥指标,该指标目前处于临床研究阶段的第三阶段。 2024年8月,Nuo和Noord透露,在2024年的年度报告中宣布,口服Somera肽Rybelsus(25mg)的三个阶段OASIS 4研究已成功完成。结果表明,口服Smeglugan组受试者的体重下降了13.6%,而安慰剂组的比例为2.2%。如果所有受试者都坚持完成治疗,则口服Smeglugan组的体重为16.6%,安慰剂组降低2.7%。此外,口服Smegugi肽显示出良好的安全性和耐受性。
Novo Nord还具有口服减肥药杏仁蛋白片剂。 2024年4月,该国接受了Amycretin的临床试验申请。公共信息表明,药物研究卡肥胖,皮下治疗每周一次或每天口服一次。其中,杏仁肽的首次临床试验成功完成。
Nuo和Nord的强大竞争对手LILI,还有一个口服GLP-1药物或Forglipron,它也处于第三阶段的临床阶段,并且没有适用的证书。应该注意的是,礼来的Orforglipron属于非肽药物。 Nuo和Noord和Lili首先可以在口服重量 - 斜体电路中获得第一名,这也是未来口服减肥药物领域的主要亮点。
根据2023年6月披露的新闻,在体重减轻方面,该产品正在对PENT 3系列3进行临床研究,以进行长期体重管理。礼来披露的研究数据的第二阶段表明,研究对象的平均基线为109千克。在26周的主要末端,Orforglipron(12毫克,24毫克,36毫克或45 mg)显示出具有统计学意义的剂量依赖性体重减轻:所有剂量组的体重减少从8.6%(9 kg)至12.6%(13.3公斤),安慰剂组的体重减少为2.0%(2.1千克)。在36周时,Orforglipron受试者的体重继续下降,所有剂量组从9.4%(9.8公斤)下降到14.7%(15.4千克),安慰剂组的体重减轻为2.3%(2.4公斤)。
除了这两个遥远的巨人外,世界上许多制药公司也是口服减肥药的布局。其中,Astraikon和East China Pharmaceutical(000963),Ganli Pharmaceutical(603087),Hengrui Pharmaceutical(600276)和其他制药公司的布局与中国有关。相关产品在2025年值得关注。
阿斯特拉科(Astraco)在2023年11月通过与国内制药公司Chengyi Bio-Bio合作获得了每天的口服小分子GLP-1。糖尿病和其他心血管代谢疾病。 2024年11月,Astraika在2024年的美国肥胖周披露(肥胖周,“ AZD5004在周围地区将患者的平均体重降低了近6%,并且具有良好的耐受性。
就国内制药公司而言,东中国制药管道有一个口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002。 20124年的第三季度报告表明,该药物已在超重或肥胖者的II期临床研究中完成。团体。东中国制药于2025年1月21日在投资者平台的一个问题中说,HDM1002预计将于2025年2月在III阶段会议上举行III前会议,并计划启动重量管理指示证书2025年3月,2025年3月。临床研究的第三阶段; Gan Li Yaiba有一个称为Bofan Gluton(GZR18片剂)的研究产品。 2024年11月披露的数据表明,该药物在中国卫生受试者中的临床试验的第一阶段取得了积极的结果。受试者接受GZR18,目标剂量每天60mg,持续2周后,治疗2周后,平均体重相对基线降低了4.16%。停止药物1周后,受试者的体重继续降低0.51%,从基线降低了4.67%。观察药物后的21天,受试者的体重和BMI并未提高到基线值。
亨格鲁伊(Hengrui Pharmaceutical)在2024年向海外公司授权了三个GLP-1套餐,其中包括口服小分子GLP-1药物HRS-7535片剂。 2024年2月,Hengrui Pharmaceutical揭示了减少减肥证书的药物减少药物研究的第二阶段。汉森药品也将小分子GLP-1减肥药物授权到海外。 2024年12月,Hansen Pharmaceutical宣布,在Meridodong上,它已就HS-10535签署了独家许可协议,该协议有可能超过20亿美元。 HS-10535是研究中的一种口服小分子GLP-1受体激动剂,正处于临床前临床阶段。
在2025年的技术前景中,Citic Investment提到GLP-1减肥轨道的发展是成熟的,口服和皮下药物是多元化的。从一次体重减轻到许多方面,都有新目标的潜在机会。上海证券研究报告认为,从研发趋势的角度来看,长期,多目标和口服药物研发已成为核心方向。其中,口服药物可以为患者提供更多选择。与口服多肽相比,小分子产物的加工过程更简单,成本更高。一旦验证了小分子GLP-1药物的安全性和功效,其成本优势将影响GLP-1减肥药市场的竞争。
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