2023 年国家医保谈判正式拉开帷幕,多家药企携品种经受大考
据财联社记者了解,今年全国会谈与往年一样持续四天。共有162个仿制药确定参加谈判/招标。但专家评审通过率较往年有所下降。据此前业内测算,目录外品种有100多个。进入谈判/招标阶段,恒瑞医药(600276.SH)、国药控股(01177.HK)、科伦药业(002422.SZ)、康方生物(09926.HK)、百济神州优(688235.SH)等顶级企业国内创新药企将携旗下品种在本次全国会议上经受“大考”。
海思、第一三共、正大天晴等陆续上台,一小时内就有代表退场。
7点左右,早上的北京天气格外寒冷,但在人大会议中心门口,现场的热度却有所增加。许多参与今天谈判的企业代表早早就在门外等候。
企业代表三五成群,有的表情严肃,似乎面临着“重大决策”,有的则表情轻松,时不时与同伴欢声笑语,仿佛“必胜无疑”。
8点左右,随着人大会议中心的大门打开,人大工作人员缓缓走出,开始按照名册点名:“深圳万乐、海思半导体(002653.SZ)” 、第一三共、正大天晴、罗欣药业(002793.SZ)……”
被叫到的企业代表表情严肃,随着工作人员开始陆续进入。不多时,现场企业代表全部进入内场。
与往年的反复磋商不同,今年全国谈判中第一家完成谈判的企业出现得相对较快。 8点50分左右,一位企业代表匆匆从洽谈现场出来,直奔停车位。他边走边告诉美联社记者,“这是一次很好的谈话。”
据美联社记者现场观察,该公司代表在谈判现场停留了约半个小时。随后,其他企业代表陆续走出会场。有的满面笑容,向财联社记者摆手说:“别让我说话,别让我说话。”有的脸上似乎带着焦急,直接无视了现场的媒体记者。快步朝离开的方向走去。
“符合预期吗?”财联社记者向刚走出会场的商务代表询问。代表笑着回答:“差不多了,聊得很好。”
美联社记者从多方渠道获悉,今天上午,主要产品为降压药、消化药、抗病毒药。据央视记者介绍,今年与往年一样,从全国各地选拔了25名医保部门谈判人员,分成5组进行医保支付价格谈判。
ADC、CAR-T、单抗目录外品种专家评审获批不超过一半……重磅创新药“突围”
今年的全国会谈可能是史上专家评审最严格的一年。
据悉,本次共有162个仿制药确定参加谈判/招标。与此前公布的通过正式评审的392个品种数量相比,本次专家评审通过率仅为41.3%。
“包括实验数据、临床数据、全国会谈报送材料等,都多次强调了真实性、可靠性的要求。”一位知情人士向财联社记者透露。再加上专家审评通过率下降,对创新药的要求明显感受到。与往年相比,未来的基调实际上是鼓励真正的创新。
国家医保局官网信息显示,2023年和2022年通过正式审评的目录外品种分别为224个和198个,参与谈判和招标的药品数量分别为143个和147个,专家评审通过率分别为60%和70%左右。
多位药企人士也向财联社记者透露,今年的专家评审比往年更加严格。其实是鼓励真正的创新,所以对于通过专家评审、进入现场谈判流程的企业来说应该算是好事。我们也希望今年的医保能够对真正创新的产品放宽价格。
尽管专家评审对创新药的要求越来越高,但今年的全国会谈也聚集了许多重磅品种。
根据此前公布的已通过正式审评的品种名单,国内涉案企业中,恒瑞药业有6个品种药品上榜,包括尼莫地平口服液、富马酸塔格列定注射液等,中国生物制药有福马药等5个品种药品上榜。包括阿奈替尼胶囊和喷匹利单抗注射液,而科伦药业则有注射用头孢他啶钠/氯化钠注射液和Omega-3鱼油/长链脂肪乳注射液等四个药物,百济神州U(688235.SH)的达妥昔单抗β注射剂、注射用贝林妥昔单抗等,国外企业方面,诺华制药、辉瑞、罗氏、阿斯利康、赛诺菲等也没有落下。
值得一提的是,今年CAR-T品种是否会有突破,引起了业界的广泛关注。今年,已有4个CAR-T品种出现在通过正式审查的谈判品种名单中。复星凯特重磅CAR-T品种阿奇仑扎注射液(复星医药(600196.SH)旗下)、药明康德B(02126.HK)瑞吉仑扎注射液、河源生物科技(天津)有限公司那智仑扎注射液、科济药业-B(02171.HK)泽沃济奥仑扎注射液。
此外,康方生物的PD-1/CTLA-4双抗Cardoniride和PD-1/VEGF双抗Ivosib均已通过专家评审程序。这是卡杜尼尔首次参与医保谈判。谈判前,康方将卡杜尼的单价从13220元/125mg/瓶下调至6166元/125mg/瓶,降幅达53.4%,年治疗费用控制在20万元以下。 ,努力满足医保纳入门槛。
根据医保局此前发布的文件,全国会谈将持续四天,调整结果预计将于11月公布。新版药品目录将于2025年1月1日起实施。“希望各药企能与国家医保局共同努力,将更多创新药纳入目录,让更多参保人群受益,为健康贡献力量。”中国。”
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