百济神州宣布2025年实现盈利,股价大涨近10%,市值达2474亿元
百济神州宣布公司今年将开始盈利。
1月14日,百济神州发布公告。该公司首席执行官欧雷强在第43届摩根大通年度医疗保健会议上表示,预计2025年全年实现正营业利润(即营业收入大于营业成本、销售费用之和,管理费用和研究开发费用)。
1月14日,百济神州股价持续上涨,一度上涨近10%。截至收盘,百济神州A股报178.6元/股,上涨9.44%,目前市值2474亿元。
2017年以来,百济神州连年亏损。 2017年至2023年,亏损分别为9.82亿元、47.47亿元、69.15亿元、113.84亿元、97.48亿元、136.42亿元、67.16亿元。 2024年前三季度亏损36.87亿元,累计亏损577.71亿元。 。
创新药要花钱是大家的共识,百济神州也一直愿意投入研发。 2017年至2024年前三季度,百济神州研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元、111.52亿元、128.13亿元、101.66亿元。从2022年开始,百济神州的研发费用将突破100亿。
然而,自从其首款产品zanubrutinib在全球上市后,市场就开始期待百济神州何时能够扭亏为盈。
百济神州去年8月发布2024年半年报时宣布,2024年第二季度按非美国通用会计准则(Non-GAAP)扭亏为盈,调整后营业利润为4800万美元。然而,根据美国公认会计原则(GAAP)计算的经营亏损同比下降了66%。 2024年第三季度调整后营业利润达到6563万美元。从这个角度来看,百济神州已经连续两个季度实现非美国通用会计准则营业利润盈利。
在实现稳定的非GAAP营业利润盈利后,百济神州的下一个目标是进一步缩小GAAP营业亏损,甚至实现GAAP营业利润盈利。这一目标的实现有赖于百济神州两大主力产品销量的增长。
2024年前三季度,百济神州实现营业收入191.36亿元,同比增长48.63%,其中产品收入189.86亿元,同比增长72.9%。百济神州目前的两个主要商业产品——BTK抑制剂zanubrutinib(商品名:zanubrutinib)和PD-1肿瘤药物tislelizumab(商品名:zanubrutinib)——已在美国上市。
其中,zanubrutinib早在2019年就在美国获批上市。2021年,zanubrutinib在头对头试验中击败了第一代药物ibrutinib。这也是国产新药首次在优效性研究中击败依鲁替尼。欧美重磅药物。 2024年初,百济神州公布了年度业绩。 2023年zanubrutinib全球销售额达13亿美元,成为“第一个国产十亿美元分子”。
Zanubrutinib 继续增加其产量。 2024年第三季度,zanubrutinib在美国的销售额达到5.04亿美元,同比增长87%,其中超过60%的季度需求增长来自于治疗慢性病淋巴细胞。百济神州表示,这是因为zanubrutinib在新发CLL患者中的市场份额持续增加。 2023年1月,CLL适应症在美国获得批准。而且,zanubrutinib在欧洲市场的销量也值得一提。 2024年第三季度,zanubrutinib在欧洲的销售额达到9700万美元,同比增长217%,主要得益于在所有主要市场的份额增加,包括德国、意大利、西班牙、法国和美国王国。
替雷利珠单抗于2019年在中国获批用于治疗至少接受过二线全身化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。 2023年开始,替雷利珠单抗将在海外上市。同年9月,替雷利珠单抗在欧洲获批用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者。 2024年3月,替雷利珠单抗在美国获批用于治疗食管鳞癌患者。它于10月正式上市,价格低于批准用于该适应症的其他PD-1疗法。百济神州北美总经理Matt Shaulis曾表示:“百济神州已将替雷利珠单抗的定价与已批准用于该适应症的其他PD-1疗法相比降低了10%,以提高药物可及性。 ”
2024年第三季度,替雷利珠单抗销售额达1.63亿美元,同比增长13%。虽然目前替雷利珠单抗的销售额没有扎鲁替尼高,但替雷利珠单抗在美国上市第一季度的销售额尚未公布,而美国是百济神州目前最大的市场。从百济神州年初设定的今年扭亏为盈的旗帜来看,替雷利珠单抗的销售业绩不会太差。
除了继续增加主要产品的销量外,百济神州也在控制成本。在第43届摩根大通医疗健康年会上,百济神州披露了截至2025年1月6日的最新研发管线,包括超过25个处于1期临床研究的早期管线,超过15个处于2期和3期管线,涵盖多种分子类型,如小分子、抗体、抗体药物偶联物 (ADC)、CDAC(针对布鲁顿酪氨酸激酶的口服嵌合降解激活化合物)。
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