上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）：高质量脑控与临床应用突破

到2030年，实现高质量脑控，脑机接口产品全面临床应用，打造全球脑机接口产品创新中心，产业链核心环节自主可控。一系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段，帮助盲人患者部分恢复视觉能力；帮助瘫痪患者部分恢复全身的触觉和运动能力；并为治疗难治性癫痫、严重抑郁症等脑部疾病，提供新的治疗方法。脑机接口上游产业链基本实现国产化，实现脑机接口、人工智能、虚拟现实融合发展。打造国家级脑机接口产业发展集群。许多脑机接口企业将具有全球影响力，脑机接口产业将发展成为战略性新兴产业的支柱。

上海市脑机接口未来产业培育行动计划（2025-2030年）

脑机接口是通过神经工程手段实现大脑与外部设备信息交互的交叉技术。它在医疗、保健、教育、娱乐等领域具有广阔的应用前景，已成为世界各国科技竞争的重要赛道。为加快突破颠覆性技术，抓住脑机接口发展机遇，培育未来产业，制定本行动计划。

一、主要目标

我们将根据自身优势，多渠道并行、分头实施。以医疗级场景为核心，以战略产品为引领，推动脑机接口、具身智能等人工智能前沿技术融合，加速侵入式、半侵入式脑机应用接口技术和产品。鼓励无创脑机接口技术在康复训练、教育娱乐、智慧生活、生产制造等领域应用。到2027年，实现大脑高质量控制，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，大脑——计算机接口创新生态系统初步建立。推广5种以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验并完成临床试验，实现失语、瘫痪等患者语言和运动功能部分恢复。形成一批新业务、新应用、新模式、新业态，打造医疗级康复产品和消费级热销应用。引进培育5家以上具有脑机接口核心技术和产品研发能力的自主创新型企业和10家以上产业链骨干企业。脑机接口产品标准规范制定及测试评价。到2030年，实现高质量脑控，脑机接口产品全面临床应用，打造全球脑机接口产品创新中心，产业链核心环节自主可控。一系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段，帮助盲人患者部分恢复视觉能力；帮助瘫痪患者部分恢复全身的触觉和运动能力；并为治疗难治性癫痫、严重抑郁症等脑部疾病，提供新的治疗方法。脑机接口上游产业链基本实现国产化，实现脑机接口、人工智能、虚拟现实融合发展。打造国家级脑机接口产业发展集群。许多脑机接口企业将具有全球影响力，脑机接口产业将发展成为战略性新兴产业的支柱。

2、加速脑机接口商业化

1.支持重大产品研发。支持各类创新主体与医疗机构联手开发运动控制、语音合成、神经疾病治疗、视觉重建等侵入式、半侵入式脑机接口产品。推动相关产品在医疗机构开展临床试验，支持脑机接口产品进入国家和本市创新医疗器械特别审查程序，指导医疗器械注册。面向康复、教育、娱乐等领域，鼓励企业开发无创脑机接口产品并产业化。 （责任部门：市科委、市经信委、市发展改革委、市卫生健康委、市药品监督管理局）

2、加快软件算法和关键材料部件研发。培育本地脑机接口产业链主体，积极吸引产业链上游优势企业，重点支持微型、强生物相容性、高通量柔性电极及关键材料的研发，推动脑机接口产业的发展。开发低功耗神经信号采集和刺激芯片，加快医疗级植入电池、植入硅胶、馈通件的研发，高密度封装工艺技术取得突破。构建支持脑机接口企业的软件算法和底层系统平台，利用运动、视觉、语言、高级情感和认知等任务范式的脑电信号数据，结合机器学习、深度学习等技术，开发脑机接口针对特定任务的任务。电气解码和控制算法。 （责任部门：市科委、市经信委、市发展改革委）

3、协同开展核心周边设备自主研发。依托我市人工智能和机器人产业基础，加快开发靶点精准植入、植入路径自动规划、微创、快速、高通量的柔性电极植入机器人。加快开发人形机器人/外骨骼、机械臂、脑控康复假肢等外围设备，实现精准无缝控制，部分用户体验接近自然的运动。 （责任部门：市科委、市经信委、市发展改革委）

4.开展前沿、颠覆性技术研究。推动高校和科研院所在脑机接口超柔性电极、超低功耗芯片、位点脑区、解码控制算法等方面形成新的技术突破，探索脑脊髓接口（BSI）、脑介入-计算机接口，基于光学或新的轨道，例如超声波的新脑机接口。 （责任部门：市科委）

3、搭建共性技术研发服务平台

5、搭建微纳加工平台。建设符合药品生产质量管理规范（GMP）标准的脑机接口微纳加工平台，探索导电性能优异、生物相容性高、长期稳定性好的新型脑机接口电极材料，为脑机接口提供柔性材料接口企业和科研机构。电极技术研发及加工制造服务。 （责任部门：市科委）

6.搭建动物实验平台。鼓励具有良好实验室规范（GLP）资质的单位建设覆盖非人灵长类动物等不同类型动物的脑机接口动物实验平台，加快概念验证。面向脑机接口技术研究、器件研制、产品开发等不同阶段的需求，提供脑机接口电极材料研究与测试、脑电信号采集及任务特定解码算法有效性验证等第三方，以及脑机接口产品的临床前研究。服务。 （责任部门：市科委）

7、建设数据服务平台。针对运动、视觉、语言、高级认知、情感等不同任务范式，制定脑神经信号数据采集标准规范，进行数据清洗和标注，构建不少于1000条的高质量脑数据开放数据集支持神经学研究和信号处理基础算法的开发以及神经科学研究的案例。 （责任部门：市科委、市卫生健康委）

8.布局重点实验室。布局上海市脑机接口重点实验室，组织持续高水平研究工作，推动脑机接口领域基础研究、前沿技术研究和科技成果转化发展，积极引进国际化人才，培养优秀创新人才，开展高水平合作与交流。 （责任部门：市科委）

4.推动临床试验和应用示范

9.完善脑机接口技术伦理审查机制。建立脑机接口技术伦理审查专家审查工作机制，指导医疗机构开展脑机接口技术伦理审查，指导脑机接口研究合规开展，保障脑机接口研究健康有序发展。未来的产业。 （责任部门：市卫生健康委、市科委）

10.推进脑机接口临床试验。支持医疗机构建设脑机接口临床试验基地，建立脑机接口临床评价体系，明确临床评价的适应症、纳入排除标准、终点指标等关键要素，制定脑机接口临床评价伦理标准和操作规范。脑机接口临床试验及相关管理制度，建立脑机接口临床研究病房，针对脊髓损伤、脑卒中、ALS等运动障碍患者和盲人患者，建立临床试验准备队列，支持企业开展脑机接口产品的临床试验。 （责任部门：市卫生健康委、市科委）

11.推动脑机接口应用示范。支持医疗、教育、娱乐等领域企业，积极探索脑机接口应用需求，与脑机接口企业合作，推动在养老康复、教育、娱乐等领域的创新应用。体育、工业安全、文化和娱乐。 （责任部门：市经济和信息化委、市科委、市发展改革委、市卫生健康委）

5、完善产品标准和检测体系

12.制定标准和规范。推动脑机接口标准化和标准化组织建设，鼓励脑机接口企业积极参与标准化工作，根据脑机接口系统关键需求和性能指标开展标准研究和测试验证，推广基础医疗器械脑机接口产品标准、方法标准制定。 （责任部门：市药品监督管理局、市科委）

13.建立检测体系。鼓励医疗器械检验机构与企业、高校、科研院所建立脑机接口产品检测联合实验室，推动脑机接口检测技术研究、检测工具开发和检测平台建设，完善检测体系能力以及服务质量和效率。 （责任部门：市药品监督管理局、市科委）

14.提高审批效率。积极开展脑机接口监管科学研究。对进入国家创新医疗器械特别审评程序的第三类医疗器械，实行专人辅导机制；争取临床试验、注册申请等关键环节国家注册审评支持；开展检验检测、现场核查等环节。交叉前台服务。加快第二类医疗器械审评。 （责任部门：市药品监督管理局、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检验长三角分中心、市科委）

6.培育产业创新生态系统

15.推动国际人才引进和技术成果转化。依托高水平大学和科研机构，加大引进脑机接口颠覆性技术国际顶尖人才的力度，开展脑机接口相关科研成果转化，鼓励科研岗位人员参与企业研发和创业孵化。 （责任部门：市科委、市教委）

16.建设专业孵化器和产业集群。积极开展城市协同，鼓励有条件的地区建设专业脑机接口孵化器和概念验证平台，通过物理空间、概念验证、投融资、人才培养等专业服务，加快脑机接口创新技术商业化进程。合作对接。同时，吸引国内外优质脑机接口企业在上海设立各类总部、研发中心、生产基地等，支持脑机接口领域产业链企业创新发展——计算机接口，打造产业集群。 （责任部门：市科委、市经信委、相关区）

17.建立脑机接口产业创新战略联盟。引导企业、高校、科研院所、医疗机构等建立产业创新战略联盟，加快产业链系统性突破，发布侵入/半侵入脑机接口典型应用案例和创新推荐目录非侵入性脑机接口产品。组织开展脑机接口创新应用大赛，加快脑机接口重大产品落地。 （责任部门：市科委、市经信委）

依托战略科学家、领军企业家、投资人，构建脑机接口未来产业“发现-筛选-培育”机制，通过全方位、多维度动态发现、有效筛选脑机接口领域。 -角度，对全球技术演进趋势进行系统研判。颠覆性技术和标志性产品探索潜在市场规模大、产业带动力强的产业化方向。建立健全以项目经理为主导的全生命周期推进机制，形成“技术研究、概念验证、产品孵化、资源赋能、政策支持、技术创新”的全链条联动、全流程创新和全产业链布局。产业放大”。引导金融资本加大对脑机接口前沿技术研究的投入，加快脑机接口产品迭代，帮助脑机接口企业上市融资。引导医疗器械领域企业通过战略投资，推动脑机接口创新型企业持续创新发展。支持脑机接口产品纳入医保收费目录。