2024年国家医保谈判结果正式公布:新增91种药品,目录总数达3159种
11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整情况,并公布新版药品目录。这也意味着年度医保谈判结果正式揭晓。
今年现场洽谈和招标共涉及127家企业、162个品种药品。据国家医保局11月28日公布的信息,本次调整共新增药品91个,临床已替代或长期未生产供应的药品43个已调出。此次调整后,目录药品总数将增至3159个,其中西药1765个,中成药1394个。
这是国家医保局成立以来连续第七年进行目录调整。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日正式实施。
创新药堪称2024年中国医药行业的重要关键词。28日上午的发布会持续了一个小时,“创新”“创新药”成为整个发布会的高频词。国家医保局相关负责人指出,国家医保局以前所未有的态度支持创新药研发,医保基金也真金白银地支持创新药研发。
平均降价63%,哪些创新药通过2024年医保谈判?
今年参加医保谈判的企业包括诺华、赛诺菲、罗氏、强生等跨国药企,以及恒瑞制药、信达生物、康方生物、云顶新药、齐鲁制药、扬子江等国内药企河。
今年91个新药中,肿瘤用药26个(含罕见病4个)、糖尿病等慢性病用药15个(含罕见病2个)、罕见病用药13个、抗感染药7个、中成药中药。 11、精神科用药4、其他领域用药21。
28日发布会结束后,多家药企发布“战报”。罗氏制药8个创新药进入新版国家医保目录,其中包括全球首个获批的CD79b靶向抗体药物偶联物(ADC)Urovax(注射用维泊珠单抗)、儿童流感专用药舒复达(马巴洛萨韦干混悬剂)等均为首次纳入;赛诺菲共有三款创新药上榜,包括Ilex(甲磺酸贝舒地尔片)和智力达(俄罗斯)。首次纳入苏伐他汀片和依泽替米贝片。强生此次入围两款创新药,分别为Megasumab【达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)】和Sanjuda【帕潘立酮棕榈酸酯注射液(6M)】;阿斯利康的注射用曲妥珠单抗也出现在新版医保目录中,适应症为乳腺癌。该药被业内称为“史上最强ADC药物”;诺和诺德全球首个每周胰岛素制剂Novophase(依库胰岛素注射液)也成功纳入新版医保目录。
多款抗肿瘤药物纳入新版医保目录
国内药企方面,康方生物旗下凯坦尼(cardonilimab)、全球首个双抗体药艾德拉芬(Evoxi)均在其中。今年5月,康方生物宣布,Ivosi单药治疗与Pembrolizumab(K药)单药治疗一线治疗PD-L1阳性NSCLC(非小细胞肺癌)的III期临床试验具有决定性意义。积极的结果。实现了 PFS(无进展生存期)的主要研究终点,具有统计学意义和显着的临床益处。当时,中国双抗药硬碰硬“击败”全球“药王”K-drug,引起了国内医药界的大讨论。
百济神州宣布,其抗PD-1抗体替雷利珠单抗(替雷利珠单抗注射液)和BTK抑制剂拜占庭(扎鲁替尼胶囊)分别新增3个适应症和1个适应症。列入国家医保药品目录。此外,合作引进的产品必托维(注射用戈舍瑞林微球)新适应症被纳入国家医保药品目录,Kairos(注射用卡非佐米)成功续保;亚盛医药核心产品奈立克(奥雷巴替尼片)新适应症通过简单的换证手续成功纳入新版国家医保药品目录。该药是国内首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,其上市适应症全部纳入国家医保药品目录;云顶新药全球首个IgA肾病治疗药物奈福康(布地尔奈德肠溶胶囊)成功进入医保。
国家医保局和各药企均未公布医保涨价或降价的消息。总体来看,据国家医保局统计,目录外药品共有117个参与谈判/招标,其中谈判/招标成功89个,成功率76%,平均降价63% 。成功率和降价与2023年基本相同。叠加降价谈判和医保报销,预计2025年为患者减轻负担500亿元以上。
每半年一次的精神科药物已纳入医疗保险
在具体品种方面,国家医保局提到,某种治疗严重精神疾病的药物,注射一次后可有效半年。与目录中原来每月注射一次的药物相比,可以大大提高患者的依从性,减轻医疗系统的负担。今年纳入谈判后,治疗费用比原来按月准备降低30%以上,实现了“提质不涨价”。
公开资料显示,这种精神科药物指的是强生公司的Sanjuta。 11月初的中国国际进口博览会期间,强生公司宣布,这款每六个月注射一次的长效注射剂在中国正式上市,适用于接受帕潘立酮棕榈酸酯注射液(3M)充分治疗至少一年的患者。 3个月。患有精神分裂症的成年人。
在协商药品引入医院方面,国家医保局表示,新版国家医保药品目录于2025年1月1日正式实施后,定点医疗机构原则上应在实施前召开药品理事会会议。 2025年2月底,根据《2024年《药品目录》》及时调整机构药品目录,保障临床诊疗需要,保障患者合理用药权利。保险、医疗机构药品目录中的药品数量、药品比例等不得作为影响入院药品的理由。
创新药谈判成功率超90%,国家医保局强调支持创新药发展
全民医疗保险是中国最大的缴费人。是否进入医保,对于拥有创新产品的药企来说,事关商业成败。降价是医保目录调整的重要方向,但业内普遍认为,企业在降价的同时,还要保证合理的利润空间,以实现良好的创新循环发展。
在医保谈判最后,国家医保局还提到,医保谈判始终坚持量力而行、量力而行的原则,但不许诺过高、不放纵食欲,在有限的资金支持能力下,尽可能平衡参保人员。多样化的需求,医务人员临床用药的需要,以及医药行业发展创新的需要。
从今年的医保谈判进程和结果来看,医保缴费人支持创新的趋势十分突出。国家医保局28日在新闻发布会上介绍,今年目录调整范围主要是新药,91个新药中有90个是五年内新上市的。 “全球新产品”包括一类化学药、一类治疗性生物制品、一类、三类中成药将成为重点扶持对象,确保“好钢用在刀刃上”。其中,91个新增药品中有38个为“全球新”创新药,比例和绝对数量均创历史新高。
谈判阶段,创新药谈判成功率超过90%,比整体成功率高出16个百分点。可见,在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策支持下,我国医药创新近年来蓬勃发展。今年新增的91家医药企业中有65家是国内企业,占比超过70%。
药企也感受到了医保鼓励创新的态度。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏宇表示,很高兴看到公司两款创新药成功纳入国家医保目录,这体现了国家对卡杜尼和卡杜尼的创新价值和创新的重视。伊沃西。临床价值的高度认可也体现了国家对我国创新药发展的支持和培育,也进一步坚定了康方生物从源头上走创新发展道路的信心。
在新版医保目录发布之前,11月27日,国家医保局发表文章《医疗保险带来发展新增量》,其中专门提到“支持医疗创新”:建立新药——基于医保准入和续签机制,创新药上市到纳入医保的时间大大缩短。 2018年至2023年,医保谈判新药协议期内销售收入超过5000亿元,其中医保基金支出3500亿元。
上述文章还提到,在多重利好因素影响下,我国医药产业快速增长。 2018年底至2024年11月,A股医药生物前五上市公司总市值从5500亿元增至1.1万亿元,增长近100%。
28日中午,创新药企股价上涨并不明显,不少香港生物科技公司中午倒闭。一位二级市场医药行业投资人向澎湃新闻表示,从本次医保目录调整新闻发布会上,我们可以感受到医保缴费人支持创新药发展的态度。未来,他们更加期待支持全产业链创新发展的政策出台和落地。相信届时市场将会有更加积极的表现。
永兴证券11月14日研报指出,医保目录动态调整机制已经建立,支持创新信号明显。平安证券11月3日的研报认为,自2018年国家医保局成立以来,国家医保药品目录“每年调整一次”。本次全国会议是国务院审议通过《支持创新药全链条发展实施方案》,经过六年发展,首次全国医保谈判已形成价格与价值匹配的科学指导机制“真正创新”的药物。在保证基础的前提下,还对企业给予支持和鼓励。的创新。
数以百万计的CAR-T疗法并未纳入医保目录。商业保险能解决问题吗?
作为一种创新疗法,CAR-T细胞治疗产品一度被部分患者视为“抗癌神药”。目前,已有6个产品在中国获批,有望为患者提供一次性、定制化的治愈解决方案。 CAR-T疗法的价格一般在数百万。如此高价值的药品能否纳入医保目录一直是业内关注的话题。
过去几年,CAR-T产品曾被列入初审名单,但最终并未出现在目录清单中。今年是CAR-T产品第四次进入国家医保。 4个CAR-T产品进入初审名单,其中包括河源生物、科济药业、复星凯特、药明巨诺四家药企。
不过,根据此前业内医保谈判的报道,四家公司均没有代表亮相,或再次缺席医保谈判桌。从结果来看,CAR-T疗法今年未能如期进入医保目录。
各CAR-T公司也在不断探索CAR-T治疗的创新支付方式,如地方福利保险、按疗效付费等。今年1月,复星凯瑞宣布将对接受CAR-T治疗的患者采取付费付费模式。患者购买药物并回输,3个月后进行疗效评估。如果患者未能达到完全缓解(CR),患者可以获得最高60万元的回扣。
中山大学药物经济学领域专家宣建伟教授此前曾表示,按疗效付费是国际上有效的高价值创新药医保付费模式。它可以帮助管理医疗保险决策的不确定性,实现药品和患者负担能力的多维度价值。以及性别之间的经济平衡。作为一种新兴的治疗方式,CAR-T细胞治疗产品具有显着的疗效和一次性治疗的特点,是探索创新支付方式的理想案例。
值得一提的是,国家医保局还提出“大力赋能商业保险”,或将有望解决CAR-T等高价值药品的支付问题。
上述国家医保局11月27日文章提到,国家医保局正在谋划探索推动医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算等相关工作。支持政策,有望大幅降低商业保险公司的承保成本。在推动商业保险公司提高赔付水平的基础上,引导商业保险公司与基本医疗保险差异化发展,对创新药品消费和装备提供更多支持和包容。
此前,11月7日,国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会,邀请中国人寿、中国人寿、太平洋人寿、信诺人寿等十家机构参加。商业保险机构负责人就全国统一医保系统平台和大数据赋能商业健康保险发展中存在的问题和障碍进行了交流,探讨了赋能场景、业务需求、路径、保障条件等相关内容。并提出意见和建议。
座谈会指出,要梳理商业保险机构提出的对接模式、收费成本、公平竞争、标准应用、数据安全、授权便利等重点问题,一一研究提出切实可行的解决方案。一、扎实稳妥推进医保平台和数据赋能工作,更好满足亿万人多层次医疗保障需求。
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