2024年国家医保药品目录调整发布会：新增3159种药品，CAR-T产品再次无缘医保

11月28日上午，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整情况，并公布新版医保药品目录。据悉，本次调整后，目录药品总数将增至3159个。今年洽谈/招标过程中，目录外药品共有117个参与，其中洽谈/招标成功89个，平均降价63%。

值得注意的是，此前通过“初步正式审查名单”的4款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品均未进入新版医保目录。这也意味着，在国家医保谈判“50万元以上不协商、30万元以下不准入”的隐形门槛下，这款“天价抗癌药”第四次尝试准入失败。到医疗保险。

医保谈判结果公布后，鉴于CAR-T连续多年在全国医保谈判中失败，华东医药向《每日经济新闻》记者表示，公司将与同行结合实际情况共同探讨CAR-T产品。医保支付方面正在不断讨论和努力，希望CAR-T产品能够尽快纳入医保，惠及更多患者。药明康诺还表示，公司一直在寻找各种机会为患者服务。

高价格仍是限制CAR-T医疗保险准入的主要障碍

近年来，中国在CAR-T细胞疗法的研究和应用方面取得了重大进展，逐渐成为全球领先者。据市场研究和咨询公司Nova One Advisor数据显示，2023年全球细胞治疗市场规模已达48.5亿美元，预计到2033年将增至374.2亿美元，未来十年复合年增长率将达到22.67%。市场规模呈稳步增长趋势。在中国，2023年细胞医药健康产业市场规模将达到142亿元，预计到2032年将增至1745亿元，2023-2032年复合年增长率预计为32.1%。

在近日举办的“2024第二届浦江生物医药源头创新论坛”上，中国医药创新促进会执行会长宋瑞林指出，目前在CAR-T领域，我国获批产品数量超过美国，且全球累计获批产品数量中国占12个获批产品的一半。他还表示，允许医疗机构注册细胞药物IT实验数据的政策帮助CAR-T领域快速发展。

据记者查阅，目前国内获批的CAR-T产品有6个。除了未参加今年国家医保谈判的驯鹿生物的一智奥伦泽注射液和传奇生物的雪松注射液这两个CAR-T模型外，河源生物的那智奥伦泽注射液和酮酶注射液以及吉药业的泽沃吉伦泽注射液（由华东医药独家商业化） 、复星凯特（现更名为复星凯瑞）旗下阿克伦再注射液、药明巨诺热企伦再注射液均已通过今年的初步正式审评。公开信息显示，四种药品的价格均在万元区间。其中，复星凯特、药明巨诺此前曾多次未能进入医保名单。

发布会上，国家医保局医疗保障管理中心副主任王国栋指出，在新药投入如此大的资金的同时，保证资金安全，一方面需要科学合理。计算和谈判获取以确保“药品质量”。另一方面，依托医保部门近年来深化改革和制度治理，优化调整现有支出结构，既减轻了参保人员负担，又保证了资金安全。 。

王国栋强调，医保局将继续坚定“保基本”定位，坚持目录动态调整，完善规则流程，在确保创新药发展的基础上，更好支持创新药研发。基金负担得起，患者承受得起。对于CAR-T产品未能纳入医保，王国栋解释道：“一些价格昂贵的细胞治疗、基因治疗药物陆续上市，仅靠基本医疗保险制度很难全面支持” ”。

11月29日，上海市卫生健康发展研究中心主任金春林在接受《每日经济新闻》记者采访时也指出，CAR-T在医保方面屡屡失败的原因主要是由于价格问题。企业不愿意将价格降低到医保预期的水平，而且医保也存在一些固有的限制。比如，医保谈判一直坚持“50万元以上不议价，30万元以下不议价”的价格门槛，既不愿意也无力突破。正是这种僵局，阻碍了CAR-T产品进入医保目录。

因此，如果企业和医保双方都无法做出妥协和让步，实现双向，那么即使未来CAR-T第五次冲击医保，也可能面临类似的结果。

探索创新支付模式

在面临多次医保准入失败后，相关企业也在积极尝试其他方式来提高CAR-T产品的可及性。多家CAR-T生产企业和商业经营者告诉记者，他们将继续推动CAR-T治疗付费方式的创新和探索，努力造福普通患者。

王国栋在发布会上还表示，国家医保局也在努力构建“1+3+N”多层次医疗保障体系，更好地支持创新药研发。

基本医疗保险、补充医疗保险、商业健康保险以及各种创新支付方式相结合的“1+3+N”多层次医疗保障体系，可以为患者提供更加多元的支付选择。尤其是在商业保险和社会力量的补充下，有望为患者分担更多的治疗费用，使得CAR-T疗法等创新药物未来逐渐普及。

金春林认为，对于那些尚未纳入医保的药品，商业保险可以扩大到国家多级保障体系中。例如，基本医疗保险报销一部分后，剩余部分由商业保险或个人支付。对于新上市但缺乏疗效证据的药物，可以先加入商业保险，积累足够的真实数据后再考虑纳入医保报销。

“此外，现实世界的数据也可以用来证明CAR-T疗法的长期成本效益。”金春林指出，虽然CAR-T单次治疗的费用可能高达百万元，但如果范围扩大到治疗的整个生命周期，那么相比传统疗法，CAR-T甚至可能会降低医疗护理的总费用。如果这一证据针对某些特定疾病或适应症得到验证，或许能够支持其优先纳入基本医疗保险。

金春林还提到，一些创新的付费模式也值得探索，比如按照治疗效果分阶段付费：治疗有效则支付全额费用，治疗无效则支付部分费用。将被支付。 “这不仅可以防止医疗资源的滥用，还可以优化支付效率。”

今年年初，复星凯特宣布为其CAR-T产品医客达推出价值付费计划。符合条件的患者经益科达治疗后未达到完全缓解（CR）的患者将获得最高60万元的返还。复星医药执行总裁、复星凯特董事长张文杰此前曾表示，公司一直在非常努力地与相关部门进行沟通，希望尽快使用一些创新的支付模式，让更多的患者受益。治疗产品。