诺和盈国内上市新进展：咨询量增多，长效化、多靶点成研发核心方向

业内人士表示，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）已成为全球减肥药物研发的核心靶点。目前国内有华东制药、仁惠生物、恒瑞制药、信达生物等多家企业。从研发趋势来看，长效、多靶点成为GLP-1药物的核心方向。

Novoin咨询量增加

Novoin又被称为“减肥版”索马鲁肽。诺和诺德今年6月宣布，国家食品药品监督管理局（“NMPA”）批准诺和诺德研发生产的诺和诺德（用于长期体重管理的索马鲁肽注射液）。 ）在中国的上市申请。此前，其索马鲁肽注射液的降血糖适应症已于2021年在中国获批。

近日，诺和诺德宣布与和睦家医疗集团、爱康集团、御方集团等民营医疗机构展开合作。 11月14日，记者走访了上海部分民营医疗机构。位于上海静安区的裕芳医疗诊所相关工作人员告诉记者：“最近有很多顾客咨询Novoca，顾客可以提前在网上预约，然后来找我们面对面咨询后，符合适应症才可以使用。”因为很多人已经了解了索马鲁肽的‘降糖版’，所以有大量的询问。我们已经收到Novoin的货了。”位于上海市徐汇区的上海同康诊所相关工作人员表示。

同时，记者观察到，一些民间医疗机构也在销售减肥评估套餐。记者近日咨询了梅花病房医疗客服。客服表示Novoin预计下周到货。目前，梅花病房医疗提供的减肥评估套餐售价为880元。套餐包含医生健康评估、体脂肪代谢测试、糖代谢测试、甲状腺测试等。爱康诊所的一位工作人员告诉记者，目前诊所内的减肥版索马鲁肽评估套餐售价为998元。根据检查指标并经过医生面谈评估，符合指征的，会制定个性化的减肥计划。

很多“胖友”都对Nowowin充满期待。在复旦大学附属中山医院内分泌代谢科，一位年轻女士告诉记者：“我体重180斤左右，之前尝试过运动减肥，但效果不是很好，听说NovoIns要到了很快，我想咨询一下。”

复旦大学附属中山医院内分泌科副主任、肥胖脂肪肝专科主任卞华告诉记者，目前索马鲁肽的“减肥版”主要用于成人减肥，适应症包括初期体重指数（BMI）超过30kg/㎡。或体重在27kg/㎡至30kg/㎡之间且至少存在一种与体重相关的合并症，如高血糖、高血压、血脂异常等。符合适应症的患者需自费使用Noogen。

“值得注意的是，包括索马鲁肽在内的GLP-1激动剂有一定的不良反应，可能会增加胰腺炎、胃轻瘫、肠梗阻等胃肠道疾病的风险。既往有胰腺炎症史、严重高甘油三酯血症、甲状腺疾病的患者有腺髓质癌、MEN2（多发性内分泌肿瘤2型）、胃轻瘫、肠梗阻等病史或家族史者不宜使用。 ”卞华表示，生活方式干预是肥胖治疗和管理的基石，而药物治疗则是基石。在肥胖管理中发挥重要作用。保持理想体重和健康的生活方式是关键。

GLP-1正在赛道上火爆

去年以来，国家药监局已批准多个GLP-1药物用于减肥适应症。 2023年7月，华东医药的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和仁惠生物的贝那鲁肽注射液（商品名：飞瘦美）将上市，用于肥胖或超重适应症。许可证申请已陆续获得批准。

今年6月，诺富特在中国获得长期体重管理批准。随后，7月，礼来公司的替泊肽注射液（商品名：木丰达）获得国家药监局批准用于长期体重管理的新适应症。 Tilpotide 是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)/胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。

德邦证券表示，GLP-1研发赛道参与度较高。但相比索马鲁肽和替泊肽，绝大多数GLP-1创新品种仍处于研发早期阶段，且大部分研发进展已取得。处于临床I、II期，进入III期的品种很少。疗效突出的在研GLP-1品种未来仍将具有较高的投资价值。

GLP-1管线研发方面，华东医药日前在2024年第三季度业绩交流会上表示，公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成针对超重或肥胖人群的体重管理适应症。 II期临床研究已全部入组，预计2024年第四季度进行III期前期沟通；同时，首个针对糖尿病适应症的II期临床研究受试者已入组。

甘李药业近日宣布，公司自主研发的口服胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA）GZR18片在中国健康受试者的I期临床试验中取得积极结果。

HRS9531是恒瑞医药自主研发的新型GLP-1/GIP双受体激动剂。恒瑞医药近日表示，随着HRS9531的II期临床研究数据的陆续披露，HRS9531在减肥、降糖等疾病领域的治疗效果逐渐凸显，有望为中国肥胖人群带来新的效益。人和未来的 2 型糖尿病人。治疗方案。

信达生物介绍，公司创新产品Masdutide是全球首个申请上市的GCG/GLP-1双靶点激动剂，是一种“天然双靶点、燃脂、保肝、优质减肥药”。 、综合效益”突破性的减肥降糖药，其减肥和2型糖尿病适应症的上市申请已获国家食品药品监督管理局药品审评中心受理。

市场空间广阔

从研发趋势来看，招商银行研报表示，长效、多靶点成为GLP-1药物研发的核心方向。其中，长期效果可以增强患者使用的便利性；多靶点、药物组合是基于快速减肥增肌的需要；口服药物可以为患者提供更多的使用选择。

针对国内口服GLP-1药物的研发进展，国投证券表示，国内多家企业部署的多个产品已进入临床开发阶段。其中，外资企业礼来公司的Orforglipron胶囊处于III期临床阶段，恒瑞医药的HRS-7535片剂和华东医药的HDM1002片剂已率先进入II期临床阶段。德瑞智能药业、汉森药业、新力泰等已处于I期临床阶段。

市场方面，“GLP-1药物全球市场广阔。”招商银行研究报告指出，2023年全球GLP-1减肥药物销售额将超过80亿美元。 GLP-1药物销量的快速增长带动了全球减肥药物市场的快速增长。 “我们预计，2030年国内用于减肥适应症的GLP-1药物销售额将突破200亿元。”

我国减肥药产业链主要包括上游原材料及试剂耗材生产商、中游CDMO（合同开发与制造组织）企业、下游减肥药研发及制药企业。华鑫证券分析，国内参与GLP-1药物的企业较多，GLP-1药物市场有望快速开放，有望带动相关CDMO及上游市场的需求。