记者获悉，2025年1月21日，深圳市市场监管局、深圳市整形美容行业协会等召开“医疗美容机构使用医疗器械产品合规情况集体会议”。根据此前业内流传的通知，本次约谈内容涉及羟基磷灰石等产品，旨在确保医疗器械产品质量安全。参会名单包括多家知名医美机构和上游医疗器械生产企业。相关报道医美宠儿羟基磷灰石为何因监管收紧而被滥用？2021年，随着“儿童面部注射”、“少女注射”等产品在国内获批上市，今...
相比之下，塑料填充注射产品需要进行临床试验，并且需要明确规定注射水平和位置。刘伟表示，目前超说明书使用的羟基磷灰石产品大多没有收集标准化的生物相容性测试和临床试验等相关数据。注入水平也不同，安全上存在风险。不过，联合丽格医疗美容集团创始人兼董事长李斌认为，羟基磷灰石是一种具有刺激再生功能的填充剂，适用于鼻基凹陷、面部骨质流失、面部下垂等面部适应症。它也属于非承重骨缺损范畴，只要符合批准的适应...
据业内流传的消息，湖北省某地区发布内部通知，要求各医疗机构认真阅读研究相关信息，统计是否使用羟基磷灰石产品，并在通知发布第二天前上报统计数据。两家连锁医美机构负责人及另一家医美机构负责人告诉记者，目前尚未收到相关自查和监管通知。“但我听说监管机构对羟基磷灰石产品的使用有一些‘反应’。”一位负责人说道。近日，21世纪经济报道推出“医美合规观察”栏目。记者在调查中发现，羟基磷灰石在医美领域越...
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