中国扩大独资医院开放试点：北京等9省市成外商投资新热点

1、为什么选择北京等9个省市进行试点？这些地方有什么优势呢？

中共二十届三中全会部署推动电信、医疗等领域有序扩大开放。这些领域也是国内市场需求较大、外商愿意投资的领域。 9月7日，商务部等三部门发布通知，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳、海南设立外资医院。选择这9个省市主要基于以下考虑：

首先，从医疗服务需求角度考虑。外资医院的功能定位主要是为境内民众和外国人提供多元化的医疗服务。这9个省市对外开放程度较高，外商投资企业和外籍人员较多，相应对医疗服务的需求也较大。同时，9个省市的试点也为满足我国居民多层次、多元化的医疗服务需求提供了新途径。

二是从医疗管理水平角度考虑。医疗活动直接关系人民群众的身体健康和生命安全。我们稳步有序推进医疗领域扩大开放。 2000年，我们颁布了《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》。从中外合资医疗机构的设立情况来看，相当一部分设立在这9个省市。这9个省市在外资医疗机构管理方面积累了丰富的经验，具有较高的管理水平。因此，在这9个省市开展外商独资医院试点，将更有利于政策落实、总结经验、完善制度。

三是从促进外资角度考虑。这9个试点省市不仅人口多、医疗服务需求大、医疗设施好，而且营商环境好。它们占我国实际利用外资总额的45%以上。它们是吸引外资较多的领域，有利于吸引外资医院设立。 9个省市外商投资企业和外籍人员相对集中，国际航线密集，有利于试点的进一步推进。

下一步，我们将指导9个省市开展试点工作，及时总结有益经验，完善相关管理制度，稳妥有序推进医疗领域对外开放。

2、外商独资医院对我国医院发展有何影响？会对人们的医疗产生什么影响？

总体来看，九个省市设立外资医院试点，不会对全国医院体系整体发展和广大人民群众基本医疗服务产生重大影响。这对于满足群众多样化的医疗需求也将大有裨益。促进作用。

一是我国医院高质量发展扎实推进。 2023年我国医院数量将达到3.8万所，其中三级医院3855所。服务体系较为完善，服务能力和水平不断提升。公立医院收治患者数占全国医院收治患者数的83.5%。

其次，外商独资医院的主要服务对象是具有多元化医疗服务需求的境内居民和在华学习、工作、生活的外国人。它们是对其他医院提供的医疗保健服务的补充。

三是引进高水平外资医院有利于优化营商环境。在试点地区，我们将进一步改善外商投资环境，扩大高水平对外开放。同时，独资医院的管理理念、管理方法和服务方式也可以为国内其他医院的发展提供一定的借鉴。

3、外资医院是否会提供较高的薪资福利，导致其他医院优秀医务人员大量流失？

北京、天津、上海等9个省市开展外商独资医院试点。地理范围是有限的，是一个逐步发展的过程。对全国其他医院的医护人员影响不大。

首先，我国医院保持较高的就业吸引力。近年来，我国医院高质量发展持续推进。三级医院在学科建设、服务能力、技术水平、医疗管理、人才梯队建设等方面取得了显著成绩，为医务人员和干部创业提供了广阔的空间。特别是各地认真落实“两个许可”（允许医疗卫生机构超过事业单位现行工资控制水平，允许医疗服务收入按规定扣除费用和提取各项资金主要用于人员奖励），稳步提高公立医院医疗服务水平。员工薪酬、科研、教学和学术环境条件不断优化，就业吸引力进一步增强。截至2023年底，全国公立医院卫生专业技术人员数量达772.3万人，保持持续增长趋势。

其次，我国有比较完善的医务人员管理制度。各级医院对医生门诊、多点执业、人员流动等都有明确的规定，可以保证医院的稳定运营和长期发展。

第三，从中外合资医院20多年的发展来看，并没有对其他医院的人员流动产生重大影响。我们拥有相对成熟、完整的外资医院管理经验和体系。目前，我国共有中外合资医疗机构60余家，主要分布在北京、天津、上海等省市。从各地整体情况来看，这些中外合资医疗机构对当地医院医务人员流动影响不大。

4. 对外国投资者有什么要求？

在投资主体方面，我们注重体现高水平开放、发展与安全统筹的明确导向。 《方案》明确了投资主体条件。

一方面，申请设立外商独资医院的外国投资者应当是能够独立承担民事责任、具有直接或间接医疗卫生投资和管理经验的法人。

另一方面，要求投资主体提供国际先进的医院管理理念、管理模式和服务模式；提供国际领先的医疗技术和设备；补充或提高当地医疗服务能力、医疗技术和医疗设施。补齐短板，拓展多元化服务供给格局。

5、如何加强外资医院管理，确保医疗质量和安全？

对于外资医院，我们在《方案》中明确了准入、事中事后监管等全流程管理要求。

首先，外商独资医院应遵守我国《基本医疗卫生与健康促进法》、《生物安全法》、《数据安全法》、《医疗机构管理条例》、《人类遗传资源管理条例》等通用要求。同时，应当符合《方案》规定的试点条件。

其次，在审批准入方面，对外资医院的投资主体、级别类别、诊疗科目、诊疗活动、人员构成、数据安全等提出了特殊要求。例如，明确要求医院信息管理系统应与当地医疗服务监管平台对接，电子病历、医疗设备等信息存储服务器应位于我国境内，确保医疗信息数据安全。在审批程序上，由地市级卫生健康部门进行初审，然后报省级卫生健康部门审批。

最后，在执业管理方面，要求外资独资医院与境内医疗机构一样实施医疗质量管理，遵守法律法规、诊疗常规和标准等。将医院纳入医疗质量安全管理范围，鼓励外资医院参与医院评审评价。当地卫生部门对外资医院等医疗机构一视同仁，平等监督。

6、如何防范人类遗传资源泄露风险？

近年来，我国不断加强人类遗传资源的管理。 2019年7月实施的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》对我国人类遗传资源的采集、保藏、利用和对外提供作出了明确规定，要求不得损害我国人类遗传资源。国家。公共卫生、国家安全和社会公共利益。

根据《条例》，《方案》进一步规定，严格限制外商独资医院开展涉及人类遗传资源的诊疗活动，要求不得设立血液病医院、不得注册血液科、不得开展人体器官移植技术和人体辅助医学。生殖技术、围产期筛查、产前诊断技术等伦理风险较高的诊断治疗活动。地方卫生部门应当切实履行监管职责，确保人类遗传资源安全。

七、近年来，商务部在吸引和利用外资促进国内医疗领域发展方面开展了哪些主要工作？

商务部积极引导优质外资进入我国医疗领域，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等，主要开展两方面工作。

一方面，我们将继续优化投资政策。 2023年8月，商务部会同有关部门提交《国务院关于进一步优化外商投资环境增加吸引外资的意见》，又称“外商投资24条”，提出优化境外上市药品转国内生产。相关注册申请程序以及药品等采购领域加强知识产权保护的措施。相关部门已下发配套文件。今年，我们统筹推进医疗领域扩大开放和生物制品跨境分批生产试点。

另一方面，建立常态化沟通机制。自2023年7月建立外商投资企业圆桌会议制度以来，商务部会同有关部门已举办3届医疗主题圆桌会议，共有80余家企业参加，重点关注“24外商投资”医疗领域外商投资企业关注的文章》。实施现状、平等参与政府采购、大规模设备更新、跨境数据流动等问题将“面对面”讲解、答疑解惑。推出问题申诉收集管理系统，允许外资企业随时反映疑难问题。同时，通过督导、评估、研究等方式，以实效推动各部门、各地政策落实。

通过上述工作，引导境外投资者扩大医疗相关领域投资，推出更多产品和服务，丰富和完善我国医疗产业链、供应链创新链，提升我国医疗整体水平产业进步较快。

八、医疗领域近年来一直是外商直接投资的热点。商务部在医疗领域吸引外资还有哪些考虑和安排？

随着我国经济社会不断发展，人民生活水平不断提高，医疗健康领域需求呈现出多层次、多元化、国际化等新特点。跨国公司看到了我国超大型市场的潜力，近年来不断加大在医疗领域的投资。比如，在医疗设备及仪器仪表制造领域，今年前三季度投资同比增长57.3%。

下一步，商务部将重点从三个方面加大对医疗领域的投入。

一是实施扩大开放试点。通过外商投资企业圆桌会议等活动，加强与外资企业的沟通交流，做好政策解读。同时，指导9省市商务主管部门会同卫生等部门落实独资医院试点政策。

二是加大政策支持力度。结合我国医疗领域实际需求和国际医疗技术最新发展，研究在《鼓励外商投资产业目录》修订中增加医疗领域鼓励项目，支持外商投资企业投入更多资源进行科技创新，推动我国医疗领域高质量发展。

三是强化外资服务保障。会同有关部门和地方，及时解决医疗领域等各领域重点外资项目在用地、环评、能源消耗、融资等方面遇到的疑难问题，推动早落地、早建设、以及整个过程中项目的早期生产。

随着中国改革开放不断推进，各项举措落地见效，中国发展新动能、新优势将日益凸显。我们欢迎更多外国投资者来华投资兴业，分享中国改革开放的红利。

九、外商独资医院进入中国市场后，能否成为基本医疗保险定点机构？

国家医保局欢迎和支持符合条件的各级各类医疗机构成为医疗保险定点机构，为参保人员提供优质、便捷的医疗服务。根据《医疗机构医疗保险定点管理暂行办法》（国家医疗保险管理局令第2号），医疗保险定点管理对不同所有制形式的医疗机构一视同仁。原则上符合定点医疗机构资源配置计划、执行医疗保障行政部门制定的药品价格政策、符合医疗保险各项管理要求的医疗机构，无论公立、私立还是外商独资医疗机构医院可按程序办理。

目前，全国有定点医疗机构52万个，医疗服务供给相对充足，基本能满足参保人群的医疗需求。希望外资医院进入国内市场后，着力构建多层次的医疗卫生保障体系，为人民群众提供差异化​​服务，更好满足人民群众多元化、差异化的医疗需求。

十、外商独资医院成为基本医疗保险定点机构需要具备什么条件？

医保定点管理对不同所有制医疗机构一视同仁。申请成为基本医疗保险定点医疗机构，必须至少符合以下四项条件：

一是实施统一医疗服务价格工程。根据现行政策，外商独资医院要想纳入基本医疗保险指定范围，必须参照当地医疗机构的医疗服务价格项目。

二是实行统一的医疗服务价格政策。目前，国内公立医院提供的基本医疗服务价格实行政府指导价。为确保公平，申请纳入医保指定区域的外商独资、民办医疗机构也应承诺同等医疗服务价格，同时不得高于公立医疗机构的价格。机构。药品耗材价格水平向患者收费，更好地保障参保人员权益，维护资金安全。

三是实行统一医疗保险覆盖。定点外资独资医院应严格遵守卫生、医保等部门药品、耗材使用相关规定，优先使用医保目录内的基本药物、药品、医用耗材特别是集中采购物美价廉的产品。选择药品、耗材，确保所使用的药品、耗材符合国家标准。此外，要落实地方对疾病组别（DRG）、疾病点（DIP）等支付方式改革要求，做好医疗费用结算工作。

四是接受医疗保障部门的监督管理。外资定点医院应当接受医保部门的监督管理，包括但不限于医保协议管理、接受飞行检查、药品耗材追溯码采集和上传、全面遵守医保管理规定等。对接智能监管系统，与医保支付中药品、耗材采购等医保信息化​​要求，在行政部门指定的平台上真实记录“进口、销售、存款”。执业医师还必须遵守医疗保险相关规定，接受医疗保险缴费资格管理。

未纳入医保定点管理的医疗机构自行定价，接受行业部门监督管理。

十一、《规划》不包括中医医院。基于此有何考虑？

中医药是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。坚持中西医并重，促进中西医优势互补、协调发展，是我国健康养生事业的显着优势。目前，中医医院主要建立在我国，国外的中医医院很少。印发《独资医院扩大开放试点工作方案》的目的是引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给，更好满足人民群众医疗卫生需求。基于上述考虑，中医医院不纳入《方案》试点范围。

12、外商独资医院药品、设备的使用应遵守哪些规定？

与其他医疗机构一样，外商独资医院应当使用已在我国批准上市的药品和医疗器械。

外资医院应当遵守《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规及相关配套规定，强化质量管理。药品、医疗器械管理。例如：

建立健全药品、医疗器械质量管理体系或制度，设立专门部门（或指定专人）负责药品、医疗器械质量管理工作，负责全过程的质量管理工作。本单位药品、医疗器械的采购、储存、使用过程；

使用放射性药品和其他特殊管理药品的，必须按照规定取得相关使用许可；

严格采购验收管理，从具有合法资质的药品上市许可持有人或者医疗器械注册人、备案人、经营企业采购药品、医疗器械；

依法开展不良事件监测，建立健全有效的监测体系，及时发现、收集、分析和报告药品、医疗器械不良事件。

国家食品药品监督管理局将依法依规做好外资医院涉及药品、医疗器械的质量监管工作。

关于进口临床急需的小批量药品、器械：对于进口临床急需的小批量药品和第二类、第三类医疗器械，按照《药品管理法》的规定、《医疗器械监督管理条例》、《临时进口临床急需药品工作方案》及《医疗机构临时进口和使用临床急需药品管理规定》相关管理要求《医疗器械》也适用于外商独资医院。

13、外商独资医院可以开展药物临床试验吗？

根据《药物临床试验机构管理办法》和《医疗器械临床试验机构条件与注册管理办法》，符合备案条件的IIA级及以上医疗机构可​​以注册为临床试验机构药品和医疗器械机构。试验机构性质（如外商独资医院、私立医院、事业单位）不受药品医疗器械临床试验机构注册的限制。