国家药监局公告:颠茄磺苄啶片停售召回,涉及80家药企,江中药业、华北制药等受影响
近日,国家食品药品监督管理局官网发布《关于注销颠茄磺苄片药品注册证的公告(2025年第2号)》,要求生产、销售、使用颠茄磺苄片从现在起在我国停止。 、注销药品注册证。药品上市许可持有人有责任召回已上市销售的产品。召回的产品由所在地省级药品监督管理部门依法采取监督销毁或者其他无害化处理等措施。
来源:《关于注销颠茄磺苄片药品注册证的公告(2025年第2号)》
根据国家药监局公布的颠茄磺苄片品种信息表,颠茄磺苄片停售涉及江中药业(600750)、华北制药(600812)、新华制药等80家药品上市许可持有人。 (000756)、葵花药业(002737)等知名医药上市公司。
颠茄磺苄片是止泻药的俗名。不同的制药公司有不同的商品名称。最有名的就是哈药集团制药六厂的“谢利汀”。据公开资料显示,赵本山曾代言该药,“一服下痢止泻”的广告语广为流传。正因为如此,国家药监局的公告一出,“夏利丁暂停销售”的消息就引起关注,并成为热搜话题。
事实是什么? 1月9日,澎湃新闻记者联系哈药集团股份有限公司(哈药集团股份有限公司,600664)。该工作人员表示,该公司并不在食药监局停牌公告名单中。五年前,国家发布通知,禁止生产含有颠茄成分的药品。在国家发布通知之前,该公司已不再生产此类产品。此次有关《谢丽亭》停产的消息纯属误传。
电商平台销售有“谢礼站”
目前,在电商平台上可以找到一种名为“谢利汀”的药物。生产企业为哈尔滨制药六厂,通用名称为复方磺胺甲恶唑片。哈药集团的止泻药蒙脱石散也使用“消立亭”商品名。也就是说,药物的活性成分发生了变化,但商品名保留了。
上述哈药股份工作人员还强调,目前市场上销售的“夏利汀”并非国家药监局公告中涉及的药品。 “谢利汀”是品牌名称,而不是药品名称。市场上有些人将商品名与药品名称混淆。
值得一提的是,根据目前的广告数据,早年“谢丽婷”的广告中就有“谢丽婷”、“谢丽婷”等名字。哈药股份在2024年半年报中指出,公司持有“协力亭”等多个公众认知度较高、形象丰富的品牌。天眼查显示,“泻利汀”已注册多个商标,申请人均来自哈药集团制药六厂。还有多个“谢丽亭”相关商标,但均无效。 “谢丽婷”商标仅有1条查询结果,状态为“等待实质审查”。
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