默沙东佳达修®成为中国大陆首个男性HPV疫苗，适用于9-26岁男性预防肛门癌和生殖器疣

2023年以来，默沙东人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：嘉达秀）市场拓展动作频繁。首先向药监局申请扩大男性适应症，随后优化9-14岁女性市场。疫苗接种程序。

2025年1月8日，默沙东正式宣布四价HPV疫苗多个新适应症已获国家药监局批准接种，适合9岁至26岁男性接种。新适应症的获批，标志着默沙东甲大疫苗®成为中国大陆首个、也是目前唯一获批的男性HPV疫苗。

具体来说，佳达修®获批的新适应症可用于预防HPV16和18引起的肛门癌、HPV6和11引起的尖锐湿疣（尖锐湿疣），以及预防9岁男性HPV6和11引起的肛门癌。 -26。 11、16、18引起的以下癌前病变或非典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤变(AIN)。

据媒体报道，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。其发病率和死亡率呈上升趋势，已成为严重威胁妇女健康的公共卫生问题。几乎所有的宫颈癌都与HPV感染有关。通过接种疫苗预防HPV感染，可以有效预防宫颈癌。同时，宫颈癌是目前世界上唯一可预防的癌症。 99.7%的宫颈癌是由高危型HPV持续感染引起的。

目前，HPV疫苗接种是预防宫颈癌最经济有效的措施。许多权威指南指出，在各个年龄段中，青少年是HPV疫苗接种的首要目标。 2024年1月9日，默克公司宣布，其九价HPV疫苗已获得国家药品监督管理局批准，用于9-14岁女性的两剂疫苗接种程序（0、6-12个月）。

针对男性接种的四价HPV疫苗获批，默克公司全球高级副总裁、默克中国区总裁田安娜表示，嘉达修®已在中国获得多个新适应症的批准。六年。这可以说是一个巨大的成功。里程碑式的重大进展，推动我国公共卫生事业发展迈出了新步伐。

田安娜表示，“默克HPV疫苗自在中国获批以来，已保护了5100万中国女性的健康。我们有理由相信，新适应症的批准将继续保护更多适龄男性。默克在深知促进男女HPV预防事业的紧迫性，将与政府加强合作，大幅提高HPV疫苗的可及性和可负担性，支持健康中国的实施和推进。 2030 年战略。”

北京协和医学院团体医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林指出，与女性相比，男性HPV感染受到的关注较少。但事实上，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性。近期，为进一步响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》和实现2030年“90-70-90”阶段性目标的需要，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）积极呼吁呼吁所有国家尽快采用疫苗来保护男性和女性。疫苗接种计划是向适龄男童和女童平等推广HPV疫苗，扩大疫苗接种覆盖面，最大限度发挥群体免疫效果。

需要指出的是，高危型HPV持续感染不仅可能导致宫颈癌，还可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。肛门癌起源于靠近肛门的皮肤细胞或肛门和直肠（肛管）之间过渡区的细胞。世界卫生组织数据预测显示，2022年至2025年全球肛门癌新发病例和死亡病例将逐年增加。相关数据显示，88%的肛门癌归因于HPV持续感染；尖锐湿疣（尖锐湿疣）是HPV引起的另一种常见疾病，且容易复发，约90%的尖锐湿疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。

据悉，2023年1月，智飞生物科技与默克公司签署了《供应、分销和共同推广协议》。根据最新协议，默克公司将向智飞生物独家供应约定产品，并根据协议授权智飞生物在协议区域销售产品。在中华人民共和国（指中​​华人民共和国，但就本协议而言，不包括中国香港、中国澳门和中国台湾）进口、分销和推广约定的产品。协议有效期内，智飞生物将继续向默克公司采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等协议产品。