科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗新药上市庆典在成都举行,国产首个TROP2ADC获批
11月22日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准科伦坡首个独立原研TROP2ADC Rukansartuzumab上市申请,用于既往接受过至少2次全身治疗的患者(其中至少1次为成人不可切除的治疗)局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(晚期或转移期),这是首个在中国获批上市的国产TROP2 ADC,也是首个获得全面批准的国产ADC。作为公司核心自主研发技术的ADC新药,Rukansartuzumab已展现出优异的临床疗效,为我国三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
科龙博泰总裁兼首席执行官葛俊友博士在致辞中表示:“科龙始终致力于开发更有效、更安全的创新药物,以满足患者的需求,提高患者的生活质量。我们的目标不仅仅是一个。该产品的商业成功将使我们能够继续研发更多更好的创新药物,为全球患者带来更健康、更美好的生活!”
值此重大里程碑时刻,科伦集团董事长刘革新先生感慨万千:“作为承载科伦博泰创新推出使命的核心产品,嘉泰乐的上市标志着科伦创新驱动发展战略的重大里程碑”这场胜利是科隆历史上最引人注目的事件之一。”
据了解,Rukansartuzumab采用创新的设计理念,提高ADC的稳定性并保持ADC生物活性,从而增强其肿瘤靶向能力并降低其靶向脱瘤毒性,扩大了治疗窗口,极大提高了患者临床获益。
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