第十批国家组织药品集中带量采购结果出炉，62种药品成功采购

国家药品组织联合采购办公室（简称“联合采购办公室”）正式公布第十批国家组织药品集中采购结果。此次成功采购62种药品，涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。共有234家企业的385款产品入围。

第十批集中采购招标开标前，官方公布了已批准的企业间关系及联合体申报情况。在公布拟中选结果的同时，联合采购办公室还发布通知，以联合体形式参与申报并获得中选资格的企业须于16​​:00前向国家药品联合采购办公室书面报告2024年12月16日，联合体内部自行协商供应区域确认结果，每个供应区域仅由一家公司供应。

与最高有效中标价格相比，不少待选注射剂的单价都在1元以下，部分注射剂降幅超过90%。据国家医保局介绍，下一步，国家医保局将指导各地和入选企业落实中标结果，确保全国患者都能在2025年4月使用本次集中采购的中选产品。

第十批集中采购有哪些亮点？

集中采购的基本逻辑是“以量换价”，针对的是过期药品、多家企业生产、有充分竞争的药品。对于第十批集中采购的亮点，中国药科大学国际医药商学院教授陆云表示，本次集中采购涉及62个品种、263个产品规格，是历届规模最大的药品集中采购。由国家组织。此外，本次收购的大品种数量也再创新高，有20个大品种超过10亿。涉及心脑血管疾病的药品约有十几种，占比近20%，其中包括消化道、代谢类疾病的基本药物。它们涵盖了广泛的患者。可以预见，经过这场相对激烈的竞争，患者将会从中受益。

对于规则调整的变化，陆云认为，本次集采延续了传统的规则，比如按照一定的竞争格局纳入后淘汰报价的整体规则，但也做出了升级和调整。从临床角度看，这次集中采购更注重临床使用的便利性，“比如基本药物的规格都有专门标注”；从生产供应环节来看，本次集采对供货保障措施做了更多调整，“原本不在供货清单中的中选企业的规格和包装要到明年才能纳入供货清单”但今年进行了调整，即选型后新增的规格可以直接纳入供货清单”，这一举措极大地方便了临床使用。

第十批集中采购招标开标前，国家医保局、国家卫生健康委发布了《关于完善药品集中带量采购执行工作机制的通知》。在入院方面，《通知》要求各地自实施第三个月起对每批集中采购进行检查和梳理，督促医疗机构尽快完成入院工作。鼓励村卫生室、个体医疗机构、零售药店参与集中采购，方便群众就近购买精选药品。陆云指出，在患者端，第十批集中采购不仅针对公立医院，还包括民营医疗机构、零售药店、村卫生室等。真正鼓励和促进品种走进基层，方便基层群众购药。

2024年9月，进口原研药与国产仿制药疗效是否存在差异引发全社会讨论，集中采购的产品中不少是国产仿制药。对于第十批集中采购，国家医保局表示，本次集中采购一方面将有效提高患者用药质量，促进已通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未评价药品;另一方面，改善用药结构。同一治疗领域作用机制不同或疗效更好、使用更方便的药物广泛进入临床，全面推动患者用药的改进和升级。

具体到产品上，乳腺癌一线用药盐酸阿霉素脂质体注射液，与普通阿霉素产品相比，可有效减少药品不良反应，显着提高用药安全性；马西腾坦片是目前治疗罕见病肺动脉高压的新一代药物，将为患者提供更多的治疗选择；本系列采用西格列汀、二甲双胍片（胶囊）等多种复方制剂。患者可以一次服用西他列汀和二甲双胍这两种主流降糖药物，可以发挥协同作用，避免单独服用单一药物。它可能会导致漏服和误用，并提高用药依从性和便利性。

多款注射液计划售价低于1元。反招标规定对行业有何影响？

2018年以来，国家医保局会同有关部门组织开展了10批全国组织药品集中采购工作，共成功采购药品435种，第十批集中采购涉及品种数采购量达到历届全国采购的最高水平。降价是集中采购的重要内容。随着集中采购的常态化，过去几次集中采购都呈现出“温和”的趋势。虽然官方并未公布本次集中采购的整体下滑情况，但从拟选结果来看，部分产品报价偏低，颇令业界意外。

口服剂型方面，不少产品出现了明显下滑。以抗糖尿病药物西他列汀二甲双胍片（二）为例，江苏德源药业有限公司的磷酸西他列汀50mg、盐酸二甲双胍850mg*60片的售价为每瓶9.79元。以此计算，平均每件价格为0.16元。该规格最高有效申报价格为1.4906元。以此计算，上述拟中标价下降了近90%。磷酸西他列汀片100mg*7片/板×4板/盒，汇生生物制药有限公司（北京京丰药业集团有限公司委托生产）拟中标价格4.99元，平均售价每片0.18元。与最高有效申报价2.215元相比，跌幅达到90%以上。

此次采购的品种中有一半以上是注射剂。从拟中奖结果来看，多针的中奖结果在1元以内，部分注射的单次价格在2分钱以下。以补充电解质的氯化钾注射液为例，10ml：1.5g规格第一中标者为辰欣药业有限公司，建议中标价为0.16元。与最高有效申报价格1.364元相比，下降约88%。

氯化钾注射液拟中标价的一部分

以支气管扩张药物特布他林注射液为例，该品种共有3家企业中标。其中，5ml：2.5mg的中标单位为吉林四昌药业有限公司，中标价格为0.89元。与最高有效申报价22.9526元相比，跌幅超过96%。另外两家企业中标规格为1ml：0.5mg，中标价格分别为0.96元、0.97元。与最高有效申报价6.6949元相比，两次价格下跌约85%。

解痉药间苯三酚注射液合格企业数量已达36家，被业内视为第十批集中采购中最受欢迎的产品。根据拟中标结果，共有9家企业拟中标该品种。其中，四川海梦之森生物制药有限公司间苯三酚注射液（4ml：40mg*1管）低价报价为0.22元/管。第一名中标。一位正在关注报价单的业内人士表示，报价单一出，“还没等售票员点票，整个场馆就炸了”。

根据规定，间苯三酚注射液最高有效申报价格为2.8805元。以此计算，四川海盟智森的报价下跌了92%。间苯三酚注射液另外8家入选企业报价普遍在1元以下，最高达到0.58元。与最高有效申报价2.8805元相比，跌幅也接近80%。

间苯三酚注射液的选型建议情况

值得注意的是，四川海蒙智森的间苯三酚注射液并非自主生产。其委托生产企业为太极集团四川太极药业有限公司。第十批集中采购对串通投标、串通投标的规则进行了限制，并明确申报同一产品的不同企业，其法定代表人或者实际控制人是否存在串通投标的情况。公司为同一人，或直接/间接持股超过50%等；企业之间存在申报品种有效注册批准文件的转让；境外药品上市许可持有人之间存在境内代理关系；不同企业委托同一生产企业生产等多种情况，实际申报企业应计算为1家。

对于“不同企业委托同一生产企业生产，实际申请企业算作一家”的情况，有业内人士指出，B证（指持有药品上市许可，但无生产能力，需要委托生产企业）对于创新药企具有重要意义。如果创新药企业开发出全新药物但不具备生产能力，可以委托生产。但对于仿制药来说，价值有限，因为大多数仿制药都具有相对充分的市场竞争，并且某个品种已经有很多合格的供应商。集中采购规则的制定，可能会促进行业资源的整合。

“一切都可以集中购买。”集中采购常态化已成为众多药企接受的现实。业界关心的是，集采下一步将走向何方？中成药、生物类似药等热门品类是否也会进入集采？对此，一些参与第十批集中采购的业内人士认为，国家组织药品集中采购的前提条件是通过评审的企业数量。满足一定条件后，有关部门将考虑纳入集中采购。药品有自己的生命周期，潜在集中采购品种也在动态变化。目前证实的是，集中采购确实在提高质量、扩大范围。