药品价格形成机制与医保支持创新药高质量发展最新动态解析

在过去的半个月中，在行业中对“药品价格”征求意见的两种草案进行了热烈讨论，几乎每个从业者都有一份。

这两个文件是“提高药物价格形成机制（评论的草案）的意见”（以下称为“意见”）和“有关医疗保险的几项措施，以支持创新药物的高质量开发（第二轮征用的评论）”（以下简称“以下是“几项措施”）。其中，“意见”不仅集中在创新的药品价格上，还包括集中式药物采购等的价格，这些价格是管理全机，全周和全渠道药品价格的。 “多种措施”着重于医疗保险对创新药物的支持。

这两个文件共同描绘了明天的创新药物，这意味着商品保险的谈判价格不再是将来市场中唯一的价格 - 也许付款情况下支付了医疗保险支付受医疗保险付款，自付付款，自付费用可能会自付，商业保险会受到商业保险的约束。

2015年，国家发展与改革委员会发布了一份文件，以取消大多数药物的政府定价，片刻，毒品定价机制是空白的。经过几次发展，使用全国谈判和集中采购作为手段的医疗保险付款标准在一定程度上在药品定价机制中发挥了作用。

但是也有问题。对于在该国推出的创新药物进行的创新药物，医疗保险付款标准本质上已成为毒品的首次定价。创新的制药公司的利润率已降低，最初热门轨道上的温度急剧下降，出国已成为创新制药公司的最后手段。但是，很难为中国价格有限的创新药物设定高价。

2024年2月，国家健康保险管理局发布了一份草案，以征求有关建立新列出的化学药物初始价格形成机制的意见草案，以鼓励高质量的创新，探索新列出的化学药物的初始价格的标准化，并迈出了医疗保险的前进。

一块石头引起了一千次浪潮，许多行业内部人士对此至关重要和悲观，他们担心新发射的毒品的定价将进一步收紧。他们还认为，医疗保险只需要专注于基于资金可负担性制定医疗保险付款标准，并且不需要参加医疗保险之外的创新药物的定价。

一年后，已经出现了有关创新药品价格意见的两种草案，但该行业的回应是不同的。一些学者认为，当前情况与去年不同，鼓励创新的努力也有所不同。诸如C目录之类的信号使该行业比去年更加乐观，“并且也猜测评估量表的放松可能性。”

更重要的是，市场和行业也期待政党可以完全认识创新药物的价值并提供更多价格的余地。市场从两个文件中看到了这一线索。

起始价格机制是突破还是约束？

很长一段时间以来，我国的药品价格的形成更像是一种数量和价格游戏。

征求意见的两种草案通过先前的逻辑打破了，并明确建议“以临床价值为导向”，这将“质量”在形成药品价格的地位上提高到了前所未有的水平，并且创新药物的定价显示出了最直观的变化。

“过去，医疗保险基金是最大的毒品战略买家，因此医疗保险标准本质上成为了首次定价，”医疗保险部门的Zhang Liang（化名）解释说。

换句话说，一旦创新药物进入医疗保险，它们便进入了国家市场的统一价格系统。但是，医疗保险谈判有一个价格上限，这使得相对较低的药品价格是价格码。我国家的创新药品价格几乎是全球市场上的“低地”。现在，医疗保险公司为制药公司提供的解决方案是用药物的临床价值交换定价的权利。

这次发出的征求意见草案延续了2024年2月的想法“建立首次提供价格形成的机制，以提供新偏爱的化学药品的价格形成，以鼓励高质量的创新（评论草稿）”，清楚地优化了基于新的药物和飞行器的临床机制，并获得了新的药物和飞机的临床机制，并获得了新的药物和飞行的启用，并获得了新的药品和飞机的启用，并获得了新的药品和飞机的启用。支持高级创新药物，以获得与市场发射初期相符合高投资和高风险的回报。

在这方面，惠宗科学技术大学汤吉医学院药物政策与管理中心主任陈霍认为，当前征求意见的草案揭示了毒品价格的形成必须基于“政府领导和市场领导”的协调机制。所谓的市场优势是根据价值分层的独立定价。

根据2024年2月的文件，制药公司可以对将来推出的化学药物进行自我评估，并根据他们的分数，基于药房和临床价值的新列表药物的自我评估系统进入了三组。要点越高，起始价格的自由度就越高，并且您享受的价格稳定期的时间越长，最长5年。

福丹大学公共卫生学院卫生经济学教授胡香莱（Hu Shanlian）指出，采用分层定价的想法，第一个创新药物和后续创新可以打开定价水平和稳定时期的长度，这可以激发药品的创新和概述“ Innerive of Interive of Interare of Interare of Interare''和Instere''in Intere''in Interare''和indition''和indition''和indition''无关。

不难看到独立定价不等于100％的免费定价。因此，当该文件于去年发布时，该行业中有大量的制药公司曾经是至关重要的和悲观的，担心新列出的药物的定价将进一步收紧。

许多学者告诉“ Jianwen Consulting”，初始价格机制的关键是初始价格是否合理，并且有必要清楚地确定价格限制的价格和规模。

上海健康与健康发展中心主任金·春林（Jin Chunlin）解释说：“根据先前征求意见草案的内容，如果新推出的药物希望以高度自我评估点进入该类别并获得完整的独立定价权利，那么他们需要在评估中获得比90分的评分。

这次，市场对草稿中的“首次提供价格机制”的反应更为积极，以征求意见。

Jin Chunlin认为当前的情况与去年不同，鼓励创新的努力也不同。 “随着诸如C类药物目录之类的信号已发布，该行业比以前更加乐观，并且还猜测是否有可能放松评估量表。”

毫无疑问，基于“质量”来确定“价格”是一件好事，但是创新的药物也面临另一个问题：如何在初始价格机制承诺的1 - 5年价格稳定性期间解决“数量”的不确定性？问题的症结仍然是付款一词。

张梁分析了制药公司的独立定价是一个实验价格，本身并不携带数量，并且通过战略买家的付款标准，即医疗保险基金，在数量和需求期望方面相对确定。他强调说：“这是两种不同的机制。可以说，民族谈话是独立定价的第二阶段。”

在最初的阶段，尤其是对于最高创新的药物而言，参加全国谈判不符合具有高风险和高投资的制药公司的利益。张梁指出：“在此阶段，必须通过一批具有能力，特殊和利基市场需求的购买机制来实现创新药物的支付，也就是说，以重大疾病保险，高价值疾病保险等代表的商业健康保险。”

Chen Hao还认为，初始价格机制无法真正解决医疗保险支付标准越来越等同于药品价格的问题，而此问题的根本原因在于缺乏共付款机制。

他指出，如果未解决共生问题，创新的药物将缺乏足够的激励措施和奖励空间，最终的药品价格将始终是医疗保险基金和个人负担的付款标准的总和。 “但是这个总板是有限的，增长率有限，因此必须添加多级付款人。”

医疗保险局转向：“接管”该国“接管”创新药物的时代的终结？

C类药物目录无疑是解决共生问题的关键步骤。

金·春林（Jin Chunlin）坦率地指出，每年进入医疗保险目录的70、80或80种新药，即使在医疗保险目录中甚至包含近100种新药。这种速度实际上太快了，很长一段时间以来，医疗保险基金可能很难承担。 “受经济下滑，衰老和失业等因素的影响，医疗保险基金融资的增长率正在下降，基金库库也很紧张。无法继续维持未来医疗保险中创新药物的当前增长率。”

国家健康保险管理局的数据表明，在过去七轮比赛中（截至2024年10月）进行医疗保险目录的动态调整之后，医疗保险基金在协议期内累计支付毒品的累计支付超过3500亿元人民币。医疗保险基金在2024年前10个月的协议期间就大约920亿元人民币支付了约920亿元人民币，这是2019年根据同一时期的21倍。

在Huimin Insurance在过去几年中，医疗保险探索特殊药物目录的背景下，医疗保险部门还试图放下“主”的作用，该角色几乎占用了所有东西，找到了所有付款人，找到新的付款人并在医疗保险付款标准之外支持市场面向市场的定价。对于大多数制药公司而言，创新药物的道路已从“国家谈判是唯一的出路”转变为更多选择。

一方面，商业保险在多元化付款中的作用变得越来越重要。在“意见”草案中，C类目录的概述更清晰，并阐明了所包括药物的特征，价格形成机制，付款方法和其他内容。

例如，“比较符合条件的高级创新药物，这些药物符合C类，进行协商，以确定反映创新价值的合理价格，并动态调整它们”，并“鼓励商业保险公司与创新的药品公司进行协商，以通过量身定价和付款方式与创新药品公司进行协商，以付费付款，效率付款，效率付款，效率付款，其他方法，效率，效率，效率，效率，效率，效率，付费，效率，效率，付费，方法，方法是其他方法创新的药物成本。”

这种转变也是一定的必要性，它激发了市场。

张梁解释说，基本医疗保险的属性是安全，可持续，公平和易于使用的，并且应该确定购买的产品；许多新产品自然都具有不确定性，例如疗效，实际价值，容量量表，临床需求等。

如果C类目录的进度更快，则“高级C类，则输入该国进行谈判”可能会成为创新药物的主流选择。

“意见”清楚地说：“ C类目录和医疗保险目录之间添加了协调和连锁机制，以支持将C类药物纳入医疗保险目录中，以适当的协议价格。”在这方面，Jin Chunlin认为，创新药物在输入C类目录后积累了某些临床经验，尤其是在拥有现实世界数据之后，他们将参与医疗保险目录的谈判，以便定价更准确，并且还可以选择具有实际临床价值的医疗保险基金。

另一方面，医疗保险付款标准之外的空间逐渐开放，“让医疗保险属于医疗保险，商业​​保险属于商业保险”可能会成为现实。

今年1月17日，国家健康保险管理局在新闻发布会上透露，它将探讨C级目录药物将不包括在医院的自助费指标中，并且符合条件的案件将不包括在DRG分类中，并且将由项目支付。

C类药物的独家支付是促进医疗保险付款标准和价格分离的步骤。胡香利说：“将来的创新药物的定价必须与付款标准分开，也就是说，医疗保险的报销基于医疗保险付款标准，而且价格和付款标准之间的差距将由患者支付。”

但是，医疗保险基金已恢复其“基本保险”定位，而且价格的分离也必须考虑到医疗服务的公平性和可访问性。

张梁提醒人们，药物和医疗设备不是普通商品，而是有健康需求的患者的紧急需求。 “价格分离肯定会增加医疗费用。如果不仔细考虑，这可能会导致诸如普通人昂贵的医疗等问题。对于市场价格传输机制失败的地方，它不能简单地被排除在外。还有另一个过程。”

Jin Chunlin的意见略有不同。他认为，价格分离主要是要释放一些消费量以支付的能力，以增加总的健康费用，但是满足支付能力不同的人的医疗需求也很公平。 “医疗保险不会增加支出，制药公司可以获得相应的回报，并且患者还可以满足医疗需求。实际上，通过适当分开医疗保险付款标准和药品价格，医疗保险，制药公司和患者可以实现一定程度的余额。”

商业保险是可以委托的新付款人吗？

当医疗保险资金的压力逐渐出现时，商业保险引起了各方的所有注意，并被视为问题的答案。

征求意见的两种草案都提出了为创新药物建立多元化的付款方式的期望，希望能够全面发挥商业保险的作用，并扩大创新药物的付款渠道。 “多种措施”还提到，从医疗保险党的角度来看，商业保险的最理想形式是一种商业健康保险产品，其基于参与基本医疗保险并专注于基本医疗保险目录以外的费用，而没有限制年龄，健康状况，承诺续订和适当的保费。换句话说，这是过去两年中流行的公共保险产品。

此外，两种征求意见的草案都提到鼓励对创新药物的商业保险投资。

根据动脉网络的不完整统计数据，从2024年1月到10月，国内创新药物和供应链的融资总额达到了40.2亿美元，不仅是2023年总融资（61.59亿美元）的2/3，但距2021年的250亿美元的峰值远非达到250亿美元。

随着国内市场投资的寒冷，出国已成为国内创新制药公司的最后手段。这次，鼓励保险资金支持创新药物可以被视为另一种方法。

为了吸引商业保险投资创新药物，可以说该政策已发布了所有可以采取的优惠措施。 The "Opinions" clearly state that insurance companies whose equity investment in innovative drugs reaches 5% of the total assets at the end of the previous quarter can obtain tax policy preferential treatment, serious illness insurance undertaking, urban customized commercial health insurance cooperation, and exploration of allowing employees' personal medical insurance accounts to purchase insurance products covering high-level innovative drugs, and provide support in related one-stop settlement and payment of commercial insurance products, synchronous settlement of medical insurance commercial insurance, and医疗保险商业保险的数据共享。

这些优先政策似乎非常有吸引力，但是如何实施这些政策仍不清楚。 “税收政策优先取决于哪种税收优先是多少？”

在看到“意见”之后，一名商业保险官员说，税收优惠要求金融部门点头，需要披露更多细节。城市定制的商业健康保险和严重的疾病保险不是可以赚钱而不会损失钱的好企业。

同样，在“意见”中提到，合格机构可以根据系统要求使用财务基金购买补充医疗保险。去年9月，国务院发表了“关于加强监督，防止风险和促进保险业高质量发展的几项意见”，这是首次提到此类陈述，但仍然缺乏细节。

其余的优惠措施已在上海和其他地方进行了试验，这可能是我们观察这些政策影响的窗口。

2023年，上海发布了“进一步改善多重支付机制以支持创新药物和设备开发的多项措施”，其中包括支持措施，例如放松个人帐户以购买商业保险并促进一站式和解。数据表明，在2024年上半年，上海的健康保险保费收入为231亿元人民币，同比增长8.9％，是全国平均增长率的两倍。从2024年1月到1024年10月，上海吉尼亚的创新毒品采购金额为109亿元人民币，同比增长100.1％。

尽管已经取得了一些结果，但这些支持措施中的大多数仍处于早期阶段。截至2024年12月上旬，上海仅开设了35种商业保险产品，可以使用单个帐户购买。只有181笔交易实现了医疗保险商业保险的同步解决方案，这离预期还有很长的路要走，甚至还远远不够全国晋升。

更重要的是，在一些安全官员看来，这些支持措施并不需要迫切需要。他们想要的更简单，更直接：更清晰的销售情况，系统性的市场教育和合理的业务链接。

“无论是开设个人帐户，一站式解决方案还是数据共享，它都可能为商业保险带来定量变化，但它不会是定性的变化。事实证明，可能会增加10％或15％的增长，并且有了这些支持，它可能会变成20％或30％。”超过一个保险业内部的保险业务是“健康新闻咨询”的类似保险。

另一位保险官说，这两个用于征求意见的草案对商业保险产生了积极影响，但是商业保险只会受到接受影响并且没有参与的影响，并且其对减少医疗保险基金压力的影响非常有限。 “商业保险目录是商业保险公司参与的重点，但目前缺乏实体主导的促销活动，需要加速。”

也许，如果政策方希望提供真实的钱来支持创新药物，那么它仍然需要更加诚意？

除商业保险外，征求意见的两个草案还提供了谈判双轨药物价格系统的想法。向非医疗保险指定的制药机构提供协商药物的制药公司的市场价格不遵守付款标准，这意味着对于非医疗保险指定的制药机构，制药公司可以自由地定价。

这也使许多创新的制药公司希望。以前，创新毒品的全国性价格几乎与国内市场的统一价格相同，这也导致国内创新药物的“无法增加”出国。

尽管政策差距松散，但现实中仍然面临着各种障碍。 “健康新闻咨询”得知，一些非目标的制药机构不敢独立设定价格，而院长担心“可能会猜测会发生恶意招标”。即使价格很高，通常也不敢超过15％，这是2015年之前医疗机构的药物奖励率。

这还显示了政策调用与实际实施之间的巨大差距。政策政党在支持创新药物的开发方面还有很长的路要走。