美国疫苗制造商诺瓦瓦克斯医药流感/新冠联合疫苗临床试验被暂停,股价大跌
美国东部时间周三,美国疫苗制造商 Novavax 宣布,在一名试验参与者遭受严重运动神经病变事件后,美国食品和药物管理局 (FDA) 暂停了该公司的“流感/COVID-19 疫苗”。联合疫苗”临床试验。这一消息导致Novavax股价跌幅超过20%,但近期跌幅略有收窄。
除了流感/COVID-19联合疫苗外,另一种独立候选流感疫苗的新药申请也被 FDA 暂停。据悉,Novavax流感/COVID-19联合疫苗的2期试验于2023年7月完成,但试验参与者在今年9月报告了严重的不良事件。
实验参与者报告了运动神经病的症状,即控制肌肉或运动的神经细胞受损。 Novavax 指出,流感/COVID-19 联合疫苗的其他试验并未显示出任何导致运动神经病的安全信号。他们不认为疫苗与患者神经损伤之间存在确定的联系,但正在努力向 FDA 提供更多信息。 。
Novavax 表示,正在与 FDA 合作解决其组合疫苗和单独流感疫苗试验的临床搁置问题。
Novavax 首席医疗官罗伯特·沃克 (Robert Walker) 表示:“我们的目标是成功解决这个问题并尽快开始我们的第三阶段试验。”
目前尚不清楚这会对 Novavax 的流感/COVID-19 联合疫苗产生多大影响,但这无疑是一次挫折,因为随着全球对其 COVID-19 疫苗的需求直线下降,该公司正忙着将新产品推向市场。推向市场。
据悉,Novavax的重组蛋白疫苗是该公司唯一的商业化产品。就在上个月,FDA批准了Novavax公司的新版COVID-19疫苗,以更好地应对当前流行的COVID-19毒株,并为美国人提供更多选择。
公共卫生官员认为,Novavax 的基于蛋白质的 COVID-19 疫苗为那些不想接种 mRNA COVID-19 疫苗的人提供了另一种有价值的选择。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 最近建议,现在是接种所有推荐疫苗的最佳时机。流感季节即将来临。因此,建议人们接种最新版本的新冠病毒疫苗和流感疫苗。这是保护自己的最好方法。好办法。
目前,辉瑞和Moderna的流感/COVID-19联合疫苗已进入后期试验,但辉瑞联合疫苗在后期试验中表现不佳,上市可能会被推迟。
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