多省推进HPV疫苗免费接种项目，预计2031年中国市场规模将达625.4亿元

该机构认为，随着中国在研HPV疫苗III期临床试验的顺利完成和产能的释放，以及适应症扩大至男性群体，中国HPV疫苗市场规模将不断扩大，预计2031年将达到625.4亿元。

多省份进步

今年以来，多个省份纷纷表示将对适龄女性开展免费的 HPV 疫苗接种计划。

近日，四川省披露了《四川省 2024 年预算执行情况 2025 年预算草案》》，提议安排 44.1 亿元公共卫生服务资金。提高基本公共卫生服务财政补贴标准，支持对适龄妇女实施“两癌”免费筛查，支持对符合条件的适龄女童免费接种国产二价HPV疫苗，加大对艾滋病防治的支持力度。

1月26日，北京市人民政府办公厅发布《北京市2025年重要民生实践工程》通知，通知指出，北京市将在2025年自愿为初中一年级新生免费接种疫苗。

1月10日，天津市卫健委制定了2025年服务天津市民的16项措施，明确开展9-45岁女性45万剂二价HPV疫苗减免接种。

《2025 云南省政府工作报告》将实施“儿童保健和生物疫苗惠民工程”列为 2025 年造福人民的 10 件实事之一，并明确提出按照知情自愿的原则，为省内符合条件的初中一年级女生免费提供国产 HPV 疫苗。

今年 1 月，甘肃省发布 2025 年政府工作报告，其中明确，2025 年，继续统筹安排财力，为民办 10 件实事，其中之一就是在“知情、自愿、补贴”的前提下，资助 10 万名学龄女童接种 HPV 疫苗。

2024 年 10 月，国家卫健委召开新闻发布会披露，自 2021 年以来，广东、海南、福建、江苏、江西、重庆、西藏、浙江、山东、湖北、广西等 11 个省份，以及郑州、鄂尔多斯、成都等城市，将 HPV 疫苗接种纳入政府的民享实战项目，并通过金融购买服务的方式，为该地区 13-14 岁的学龄女童提供免费 HPV 疫苗接种服务以及固定补贴。到目前为止，免费 HPV 疫苗接种政策已覆盖该国约 40% 的学龄女孩。

研发加速

1月8日，默沙东宣布，四价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：甲大秀，又称“四价HPV疫苗”）的多项新适应症已获得国家食品药品监督管理局批准，用于9-26岁男性的疫苗接种。这是中国第一个也是唯一一个获批用于男性的 HPV 疫苗。随后，许多地方陆续宣布推出男性 HPV 疫苗接种。

HPV 感染是世界范围内重要的公共卫生问题之一，接种疫苗是预防宫颈癌和其他 HPV 相关癌症的最佳方法。近日，为进一步响应 WHO 的《加速消除宫颈癌全球战略》，国际瘤病毒学会需要到 2030 年实现“90-70-90”的阶段性目标，并积极呼吁各国尽快采取男女疫苗接种计划，即向适龄男童和女生推广 HPV 疫苗， 从而扩大疫苗接种覆盖面，最大限度地发挥群体免疫效果。

加快了国产九价人瘤病毒疫苗的研发。日前，沃森生物表示，其子公司上海泽润九价HPV疫苗的III期临床试验正在持续推进，将疫苗免疫原性与同类疫苗进行比较的III期临床试验目前正处于统计分析和撰写临床研究报告的阶段。基于九价HPV疫苗产品的临床开发计划，公司与国家药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通，积极争取以最优策略推进保护功效的临床研究。

万泰生物于 2024 年 8 月底宣布，公司九价 HPV 疫苗上市许可申请被受理。9价HPV疫苗上市注册申请受理后，仍需经过全面审核、现场验证等程序，短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。获批上市后，将有利于公司HPV疫苗的推广使用，丰富公司产品线，进一步提升公司核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

国内多家疫苗公司也在争夺男性适应症的 HPV 疫苗市场。2024 年 11 月，万泰生物披露，男性九价 HPV 疫苗获批开展临床试验。此外，2025 年 2 月 12 日，瑞科生物披露，公司针对男性人群的新型佐剂重组九价 HPV 疫苗的临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理。

Health Guard 预计其 9 价 HPV 疫苗（女性适应症）将于 2025 年在中国和印度尼西亚提交，9 价 HPV 疫苗（男性适应症）预计将于 2027 年提交给 BLA。

开元证券预测，随着HPV疫苗III期临床试验的顺利完成和产能释放，其适应症扩大至男性群体，以及目标人群疫苗接种意识的不断提高，中国HPV疫苗市场规模将不断扩大，预计2031年将达到625.4亿元的规模。