仿制药一致性评价数据雷同引热议：南京正大天晴与Lek Pharmaceuticals d.d数据一致性问题解析

本文的作者比较了两家rosuvastatin钙片的生物等效性测试数据，Nanjing Zhengda Tianqing和Lek Pharmaceuticals DD，这些数据通过了通用药物一致性评估。参考资料由阿斯利康（Astrazeneca）产生。 ，产品名称是“可以自定义的”。在比较期间，发现两家公司的生物等效性测试数据完全相同。

中国商业新闻发现了国家医疗产品管理局药物评估中心的Zhengda Tianqing和Lek Pharmaceuticals DD的文件。数据确实是一致且准确的。如此一致的数据窃和欺诈是吗？还是传输错误？

“任何生物等效性测试都不可能产生完全相同的数据。be是一个统计数据。只能说没有太大的差异。可能没有统计差异。数据是不可能的。完全相同。因此，显然，这种数据的可能性相对较高。

一位消息人士透露：“目前，我们从平台背景中询问了两家公司的数据不同。这是导入和上传期间发生的错误。”

实际上，截至发稿时，州药物管理局药物评估中心的数据发生了变化，Lek Pharmaceuticals DD的数据已更新。

因此，必须仔细注意严格的科学数据，否则中国药物将陷入这里的不信任危机。