2025年安徽牵头全国生物药品联盟集采，信达生物股价跳水，市场空间超200亿元

近日，安徽将牵头2025年国家生物医药联盟集中采购的消息引发强烈关注。有业内人士认为，午后信达生物（1801.HK）股价暴跌可能与此有关。

事实上，目前国内3家以上厂家生产的生物制药和生物类似药约有9个品种，其中包括贝伐珠单抗、利妥昔单抗等多注射剂，对应的市场空间超过200亿元。除信达生物外，涉案企业还包括复宏汉霖（2696.HK）、君实生物（688180.SH）等。

针对股价波动，信达生物表示，公司业务经营正常，未发生变化。针对集中采购的启动，君实生物的销售合作伙伴麦维生物（688062.SH）向财联社记者表示，暂时无法发表评论；其他公司如中国细胞（688520.SH）表示“应该不会有影响”，贝达药业（300558.SZ）也表示“应该不会对公司营收产生影响”。

针对此事，有业内人士表示，与此前在地方开展的生物医药集中采购相比，国家生物医药联盟集中采购将涉及的品种范围更广、市场规模更大、招标更加激烈。有专家认为，实施生物制剂国家采购的深远影响将远远大于实际涉案金额的影响。

百亿市场或面临大洗牌

1月14日，安徽省召开全省医疗保障工作会议。在提到2025年打造高效医保时，会议明确提出“牵头国家生物医药联盟集中采购”。

公开资料显示，近年来，多个生物药在地方层面开展集中采购，包括广东联盟2022年集中批量采购双氯芬酸等药品、省际联盟29个省份集中采购干扰素等。 2023年由江西牵头。2023年河北将率先在京津冀地区开展化学药品和生物制剂集中采购， ETC。

不过，安徽省牵头的国家生物医药联盟集中采购，被外界视为升级版。武汉哈日药业总经理陆传勇告诉美联社记者，这几年，地方省份牵头承担国家集中采购任务已成为常态。与此前举办的省级生物药集中采购联盟相比，即将举行的国家生物医药联盟集中采购无疑品种范围更广、市场规模更大、招标更加激烈。

Morentropy Pharmaceuticals的数据显示，整个生物制药市场规模超过1000亿。获得3家及以上企业批准上市的抗体药物有9个品种，包括注射用贝伐珠单抗、注射用曲妥珠单抗、注射用利妥昔单抗、注射用阿达木单抗、注射用英夫利昔单抗、注射用地诺塞麦、注射用托珠单抗，以及注射用帕妥珠单抗、注射用奥马珠单抗。

米奈网数据显示，2022年，上述抗体品种在我国公立医疗机构的终端销售总额将超过200亿元，其中贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗的市场规模分别达到77亿元， 65亿元、46亿元，位居前列。

资深医药招聘专家、风云药坛创始人张廷杰告诉财联社，“过去有关部门在单克隆抗体产品集中采购方面一直比较保守，因为单克隆抗体产品集中采购的影响非常大。当前创新融资的“冰点”可能会产生远远大于实际资金数额的深远影响。”

多家企业回应

针对股价暴跌，信达生物在接受媒体采访时表示，“我们担心公司股价和交易量午后出现异常波动。公司业务经营正常，未发生任何异常波动。”变化。”

目前，信达生物已有11个产品获批上市，其中上述9个产品清单中有3个产品，分别是贝伐单抗注射液、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗注射液。

值得一提的是，广东双氯芬酸等药品集中采购入选名单中包括利妥昔单抗等主要品种。当时，信达生物的利妥昔单抗以885.8元的价格获得入选资格，较最高有效提交价格下降约60%。

值得注意的是，中国生物制药子公司正大天晴在上述9个品种名单中也有多个产品，其中部分产品与信达生物一致。

此外，君实生物、复宏汉霖、中华细胞都是阿达木单抗注射液的生产企业，复宏汉霖还是贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗的生产企业。生产企业。

针对此事，中国财经报记者向上述企业发出采访。截至发稿，富宏翰林尚未回应。神州细胞告诉财联社记者，“我们没有注意到这个消息，后续会向管理层反馈，应该不会有影响。”君实生物企业人员表示，阿达木单抗的销售由合作公司负责。麦维生物负责。不过，麦维生物表示，“公司目前无法发表评论”。

贝达药业证券部以投资者身份回应中国财经报记者称，“关于生物药国家采购的事宜，我们还需要与主管部门进行了解。”贝伐珠单抗只是该公司已推出的五种药物之一。这是唯一的生物类似药。如果纳入生物药国家采购，应该不会对公司营收产生影响。

行业关注进展和规则设置

事实上，此前，国家医保局已多次提及生物药品集中采购。

例如，2022年，国家医保局在《关于政协十三届五次会议第03703号提案（医疗卫生类第329号）的批复》中提到完善集中医疗保险制度时表示。生物药带量采购规则称，与化学药相比，生物药没有一致性评价支持，命名复杂多样，产能爬坡较慢。因此，我们在化药集中采购的基础上进一步调整完善了规则。”

次年，国家医保局在《关于2023年做好药品集中采购和价格管理的通知》中提到扩大药品集中采购和价格管理覆盖范围时，也表示，到2023年底，各省药品集中采购品种达到130个。药品、中成药、生物药都应该涵盖。

目前，国家生物医药联盟集中采购的消息传出，陆传勇对美联社记者表示，他对生物药集中采购文件的发布非常关心。

在他看来，生物药的竞争格局远不如过去几批国家采购。部分单克隆抗体竞争企业数量较少如何处理，是否按适应症设立竞争单位，最高限价如何设定，部分干扰素、生长激素、肝素等产品的招标规则如何制定已被省级联盟征集？这些都需要通过集中采购文件进一步明确，企业才能做出相应的应对措施。

对于国家生物药联盟集中采购对后续的影响，陆传勇认为，“虽然生物药的跌幅不会像仿制药一样，但毫无疑问，单克隆抗体的生产企业药品、如欣达生物、正大天晴等重磅产品市场将重新洗牌，也将出现影响经营业绩的重大因素。对于一些生物制药研发企业来说，独家、一流的创新生物药就可以了，但生物类似药的研发热情就会有所作为。”

张廷杰表示，“2025年将是价格治理和集中采购的大年，相信业界对此已经有共识。接下来我们会关注生物制剂集中采购的推进程度。如果限价和规则接近国家采购水平六批次，这对多方来说可能是一件好事。”