国产双抗接连出海，默沙东、BioNTech 等巨头纷纷入局

就在两天前，默沙东从立信药业获得PD-1/VEGF双抗体LM-299的全球独家授权，预付款为5.88亿美元； BioNTech则以8亿美元预付款收购Pumis，并获得其双抗毒药物的开发。平台及候选药物管线的全权将国产PD-1/VEGF双抗体在海外市场的普及推向高潮。

魔方数据库显示，2024年前9个月，全球药企围绕双抗体药物达成31笔交易，这一数字比前三年每年都多。业内专家在接受财联社记者采访时表示，目前跨国公司“扫货”国内双抗体产品的市场现状，结合康方生物（09926.HK）此前双抗体交易的巨大成功和峰会，与国内生物科技也渴望交流“势”是分不开的，这个市场可能会持续下去。

今年连续两笔交易导致疯狂的双阻力。

连续两天出现两笔价值数亿美元的PD-1/VEGF双抗体BD交易，引起国内生物制药圈近期沸腾。

14日，立新药业与默沙东达成协议，授予默沙东在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球独家开发、生产和商业化许可。除本次交易中的5.88亿美元预付款外，立新药业还将根据LM-299的技术转让、开发、审批和商业化进展获得高达27亿美元的里程碑付款。

13日，BioNTech收购Pumis 100%已发行股本，并获得Pumis候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的所有权利。在本次交易中，除了支付8亿美元的预付款外，当Pumis达到双方商定的里程碑条件时，BioNTech还将额外支付高达1.5亿美元的里程碑付款。

早在2023年11月，BioNTech就斥资超过10亿美元收购了Bios Biotech的PM8002（PD-L1/VEGF双抗体）大中华区以外的权益。双方13日的交易是在2023年BD交易的基础上进一步迈出的一步，体现了BioNTech对Pumis双重抵抗的看好。

事实上，今年PD-1/VEGF双抗体的交易频率和金额都创下了新纪录。

8月1日，Immune Onco-B（01541.HK）向InstilBio授予PD-L1/VEGF双抗体IMM2510和新一代CTLA-4抗体IMM27M的大中华区境外版权，交易总金额超过20亿美元。

据公开资料显示，PD-1和VEGF都是肿瘤治疗领域的热门靶点。 PD-1抑制剂通过阻断PD-1与PD-L1的结合来恢复T细胞的免疫杀伤功能，从而达到肿瘤抑制的目的。 VEGF抑制剂通过抑制肿瘤血管的形成、切断肿瘤的营养供应来抑制肿瘤的生长。将这两个靶点结合起来的PD-1/VEGF双抗药物，理论上可以发挥两者的优势，达到更好的抗肿瘤效果。

此外，8月9日，默沙东与通润生物达成BD协议，以7亿美元首付获得CD3/CD19双抗体药物CN201的全球权利。 7月，诺华与Dren Bio就开发骨髓细胞募集双抗体达成合作，交易总额达30亿美元。阿斯利康今年还启动了四项 TIGIT/PD-1 双抗体 rilvegostomig 的注册临床试验，其中包括联合化疗与 K-drug 的 III 期头对头研究。

据医药魔方数据库显示，2024年前9个月，全球药企围绕双抗体药物达成31笔交易，这一数字比前三年每年都多。

“康方效应”正在发酵跨国公司寻找下一个“科特迪瓦”

“目前PD-1/VEGF双抗体交易市场的火爆，与之前康方生物和Summit的成功案例密不可分。跨国公司看到了PD-1/VEGF双抗体在国内生物公司手中的巨大潜力。”医学战略咨询公司Latitude Health创始人赵恒对财联社记者表示。

据悉，康方生物是国内首家实现PD-1/VEGF双抗体走出国门的企业。早在2022年，Summit就斥资50亿美元为康方生物的Ivosi（PD-1/VEGF双抗体）获得相关授权，其中首付款5亿美元，创下中国创新药海外交易新纪录。时间。

今年5月，Ivosi获国家药监局批准用于治疗经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后病情进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。 。今年10月举行的国事会谈期间，伊沃西也进入实质性谈判阶段。

9月，康方生物宣布开展一项名为HARMONi-2的临床试验。 Evosi单药直接与K药正面对比，临床治疗效果更佳。 K药是默克公司的明星产品，被誉为世界“药王”。自上市以来为默沙东贡献了巨额收入，也是国内PD-1研发趋势的源头。

在上述临床数据公布之前，Summit于2024年6月修订了与康方生物的Ivosi许可协议，在美国原有许可区域的基础上扩展到中美洲、南美洲、中东和非洲、加拿大、欧洲和日本。 。根据新修订的协议，康方生物可以获得7000万美元的首付款和里程碑付款，以及销售佣金。

在这一系列利好消息下，顶峰和康方生物股价大涨。康方生物也在10月成功完成高价增发，募资数十亿港元。

“这一现象也使得跨国公司更加关注国内生物科技，试图寻找下一个‘科特迪瓦’，而国内生物科技也渴望寻找‘粮草’，试图提前发挥其潜力，因此很容易被淘汰。”鲸平台智库专家、河北泽云生物医药科技有限公司总经理齐正伟告诉美联社记者。

据Insight数据显示，目前国内在研的PD-1/VEGF双抗体包括三生制药（01530.HK）/三生国健（688336.SH）的SSGJ-707、荣昌生物（688331.SH）的RC148、君实生物等。 Bio-U（688180.SH）的JS207，中国Cell-U （688520.SH）的SCTB14、天士力（600535.SH）的B1962等

其中，三生制药的SSGJ-707已在中国大陆完成了治疗晚期或转移性实体瘤患者的I期剂量递增临床试验，目前正在中国开展多项II期临床研究； RC148是荣昌生物科技基于Hibody技术开发的双抗体。该平台研发的首个双抗体新药具有里程碑意义。去年7月获批开展治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验；君实生物JS207去年9月在中国获批临床试验，目前正在进行治疗肿瘤的I期临床试验；中国细胞系SCTB14于今年4月获批临床试验，可靶向多种实体瘤； B1962是天士力控股子公司天士力生物制品公司开发的循环药物。翔生物引进的PD-L1/VEGF双抗体融合蛋白目前处于I期临床试验阶段，用于治疗晚期恶性实体瘤；尚健生物的SG1408也处于晚期恶性实体瘤的I期临床试验中。

“‘康防效应’将持续影响跨国公司对未来一段时期中国双抗潜力的乐观态度，国产双抗BD市场的火热预计将持续下去。”齐正伟对美联社记者作出判断。