第31届全国肿瘤防治宣传周：科学防癌健康生活与中国癌症药物市场前景分析

4月15日至21日是第31个全国性的预防和治疗促进周，其主题是“科学癌症预防和健康的生活”。

中国是癌症负担最负担的国家之一。来自国家癌症中心的最新数据表明，2022年，我国家的新癌症病例数量达到48.2.4亿，新死亡人数达到25.742亿。 “健康的中国”行动清楚地表明，到2030年，我国家的总体癌症生存率将不小于46.6％。

药物是肿瘤治疗的重要手段之一，肿瘤治疗药物一直是各种家庭和外国制药公司关注的主要轨道。根据咨询机构Puhua Youce的研究报告，全球癌症药物市场已从2018年的1,29亿美元增长到2023年的2232亿美元，复合年增长率为11.6％。从2023年起，预计将以复合年增长率增长10.4％，2032年的市场规模为5428亿美元。中国的癌症药物市场从2018年的199亿美元增长到2023年的3009亿美元，增加了9.2％的复合年增长率，预计将达到87.2亿美元。

可以看出，越来越多的创新药物正在进入中国市场，跨国制药公司正在将药物引入该国，更快地将药物引入该国，当地的制药公司进一步丰富了家庭患者的选择。值得注意的是，当前的热门人工智能（AI）也有望成为帮助肿瘤学药物的研究和开发的重要力量。

从大型肿瘤物种到罕见的肿瘤，国内外的创新抗癌药正在加速其发射。

在过去的十年中，在许多因素（例如资本，才能和政策）的支持下，国内创新药物取得了长足的进步，而更多的国内反癌药物已经进入了市场。以PD-1肿瘤药物为例，来自Junshi Biologics，Innovent Biologics，Hengrui Medicine，Beigene，Beigene，Fuhong Hanlin等许多制药公司的产品已在中国批准。其中，Junshi Bio的Teriplizumab是中国批准PD-1的首款国内单克隆抗体药物。截至2024年底，该药物已在中国大陆批准了11种适应症，并且是用于治疗黑色素瘤，非小细胞肺癌的国家医疗保险目录中唯一的抗PD-1单克隆抗体，肾癌，肾癌和三阴性乳腺癌。根据财务报告，2024年，Teriplizumab的国内销售收入为15.1亿元人民币，同比增长约66％。

国内PD-1肿瘤药物的适应症正在增加，并且有许多大型肿瘤物种，例如肺癌。公共数据表明，中国每年大约有100万新的肺癌患者，占世界肺癌患者总数的三分之一以上。 Fuhong Hanlin的Slulizumab是世界上第一个批准用于小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1单克隆抗体。该药物在2024年的国内销售额为13.9亿元人民币。

除了大量的大肿瘤外，相对较小的癌症还引起了当地创新的制药公司的关注。 4月16日，Nocheng Jianhua宣布，CDE接受了新一代PAN-TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）的新药市场应用，用于治疗携带NTRK融合基因的成年人和青少年患者。该公司表示，NTRK融合基因可以在各种类型的成人和儿童肿瘤中找到。在一些罕见的肿瘤中，例如唾液腺癌，分泌乳腺癌，婴儿纤维肉瘤等，发病率超过90％。中国携带NTRK融合基因的新发射的肿瘤种群估计为每年6,500例。当前，缺乏有效的治疗方法，并且临床需求未满足。

除地方制药公司外，跨国制药公司也是国内反癌药市场的重要参与者。以伊利礼来（Eli Lilly）为例，在过去的20年中，伊利礼来（Eli Lilly）专注于靶向治疗，免疫疗法以及药物的研究和开发，以克服肿瘤领域的肿瘤耐药性。它已被批准在中国销售9种创新药物，其中包括10种主要的癌症类型，包括乳腺癌，肺癌，消化道肿瘤和血液肿瘤。

Eli Lilly的全球副总裁兼中国药物开发与医疗事务中心首席医疗官Chi Haidong在接受该论文的一次采访时说：“我曾经是一名医生。我于2004年加入了一家制药公司，并于2010年加入Eli Lilly。当我第一次加入该公司时，如果在美国和欧洲进行了批准，则在欧洲和欧洲进行了批准，该公司将在全球范围内获得批准，包括大约5至10年的时间。肿瘤学药物已经较早地进入了中国市场，有些人甚至从可访问性的角度进行了与欧洲和美国的同时推出的市场，这要归功于每年的医疗保险，许多创新药物已迅速进入医疗保险，从而使更多的患者受益。

跨国制药公司的更多抗癌药也正在加速其进入中国市场。在4月12日的全国预防和治疗促进周之前，约翰逊和约翰逊宣布，其创新的肺癌治疗药物Evantuzumab注射（商品名：RUIKE）在中国正式推出。该药物与卡泊粉蛋白结合施用并刺激性，可用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者的一线治疗，已测试并证实是外显子20中的突变。Ruike是一种完全人类的双特异性抗体，靶向EGFR和EGFR靶标。这两个目标途径的异常是肺癌患者耐药性的重要原因。约翰逊和约翰逊说，Ruike的上市有望重塑中国肺癌的治疗模式。

Johnson＆Johnson Innovation Pharmaceuticals中国总裁Cherry Huang表示，该公司将继续扩大其肺癌产品管道，以允许更多创新治疗以使中国患者受益。将来，该公司将继续与业内各方紧密合作，为更多的患者提供全面且完整的疾病管理，促进肿瘤成为一种可控制且可治愈的慢性疾病，并带领康复肿瘤的可能性。

AI如何帮助抗癌药物的研究和开发？

“在肿瘤领域，大多数需求仍然没有满足。” Chi Haidong认为肿瘤是一个非常复杂的生物学过程，它们对人体的影响也非常广泛 - 肿瘤几乎可能发生在人体的几乎所有部位中，并且影响不仅限于某个器官，而且可能影响整个身体。很难期望某种类型的治疗可以完全解决所有问题。肿瘤治疗的发展将显示出多样化的趋势。

目前，AI对医疗行业有深远的影响。那么，AI在包括抗癌药物在内的药物研发领域中扮演什么角色？最近，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份公告，指出它计划减少或替换某些药物的动物测试，包括单克隆抗体，而是使用其他方法，这些方法更接近人类的生理学。 FDA的替代方案正在考虑包括人工智能。

将来是否可以通过AI完全设计抗体药物？在这方面，AI制药公司Yingsi Intelligent的联合首席执行官兼首席科学官Ren Feng表示，自去年以来，他的公司使用AI来制作一些抗体药物，肽药等。去年​​成熟的算法，现在已经开始与一些外国公司合作，但远离生成Antabody Antagty Antats througtssclats otclatts scroutt。我们现在正在做的是基于已知抗体。例如，如果您想改善活动，可以通过某些可变区域中的AI进行计算，更改这些可变区域，增加其活动，并使用一些算法和数据来预测免疫原性。

Chi Haidong认为，AI的未来影响可能远远超出了预期。它仍处于试验和勘探阶段，尤其是考虑到药物研发行业的高质量要求。现在，大型语言模型的应用确实存在一些问题，例如语言模型产生错误或偏见，这使其在早期申请过程中面临某些挑战，“但这并不能阻止我认为其潜力很大。” Eli Lilly在AI的应用中进行了许多探索，尤其是在AI应用程序相对成熟的发现阶段。 “接下来，我们的重点是如何将AI更广泛地应用于临床阶段，即使是注册和批准阶段。”

关于AI的应用，首席技术官兼Fuhong Hanlin高级副总裁Xu Shengchang提出，该公司在AI辅助药物开发领域取得了突破性的进步，重点是新一代透明质酸酶产品Henozye。该产品是通过AI建模技术设计的，该技术与传统方法相比大大缩短了开发周期，并且具有良好的酶活性和稳定性。 Henozye在各种缓冲系统和共同成型中表现良好，为皮下药物输送技术提供了关键的支持，破坏了注射液的体积限制并帮助高剂量药物开发。