礼来降糖药效果未达预期,分析师关注减重数据与不良反应指标
应该强调的是,有关血糖还原作用的数据比某些分析师预期的稍弱。他们预计下降将达到1.8%至2.1%,类似于Ozempic注射的数据。
在另一个关键的次要目标中,最高剂量组的受试者在40周时达到平均体重减轻16磅(7.9%)。埃利·莉莉(Eli Lilly)强调,由于受试者的体重在研究结束时尚未达到稳定的高原,因此表明体重减轻效应尚未得到充分证明。过去的研究还表明,GLP-1药物在糖尿病患者中的减肥效应较弱,因此不能直接将其与肥胖患者的数据进行比较。
不利的反应指标表明,大多数忧虑分析师大致符合期望。 Eli Lilly报告说,由于副作用,大约8%的最高剂量组患者停止了治疗。数据表明,最高剂量组中有14%的受试者患有呕吐症状,恶心和腹泻的比例分别为16%和26%。早期的分析师担心,由于需要每天服用药物,因此副作用可能比每周注射准备工作更严重。
埃利礼来(Eli Lilly)表示,具体试验结果将在同行评审期刊上发布,并将在今年6月的美国糖尿病协会会议上宣布。
该公司目前还正在研究Orforglipron对非糖尿病患者的减肥效应。 II期临床试验的结果于2023年发布,表明,根据剂量,平均体重减轻效应每天服用36周后,平均体重减轻效应可以达到9.4%至14.7%。 Eli Lilly希望在今年年底之前向全球监管机构提交Orforglipron的减肥迹象,并在2026年申请2型糖尿病。
如果获得批准,Orforglipron将成为在美国销售GLP-1的第二种口服药物。目前,Novo Nordisk的Rybelsus(Smegglutide口服片剂)被批准用于治疗2型糖尿病。但是,伊利礼来的药物是非肽制剂,它更容易被人体吸收,并且不需要像rybelsus这样的饮食控制。
据报道,这种药物本身代表了现代化学的重大胜利。由于胃会消化肽,因此来自日本 - 中国药物的研究人员发现了一个小分子,该分子可以嵌入一个小的GLP-1靶向蛋白质袋中。当小分子进入口袋时,蛋白质的形状变化如整个蛋白质与GLP-1结合。
此功能还使或者可以在一天中的任何时候服用或福格隆,这在肽药物领域几乎是闻所未闻的。以最常见的肽药物胰岛素为例。尽管它已经50年前了,但只能被注入。 2018年,中国外国制药将这种药物授权给丽莉。
从更广泛的角度来看,这两个巨人的口服药物也与第二梯队打开了明显的差距。一些分析师指出,其他开发口服GLP-1药物的制造商现在落后了3年。
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