中国科学界攻克癌症新突破：赵永祥团队溶瘤病毒疗法引发关注

最近，在社交平台上，“中国科学界征服癌症”的消息被广泛流传，称“研究结果处于诺贝尔奖水平”。它的内容直接指出了广西医科大学国家关键肿瘤学实验室主任Zhao Yongxiang教授的最新研究结果，“晚期癌症的静脉肿瘤病毒治疗”。

实际上，研究结果出现在一月份。 Zhao Yongxiang教授的团队在“细胞”中发表了研究结果，当时引起了人们的关注。许多接受采访的专家今天告诉凯利安·塞恩（Cailianshe）记者：“这项研究无疑是一项创新的成就，但尚未达到革命性的水平。” “还有很长的路要走。”

在该行业中，溶瘤病毒疗法并不是新事物。国内外有相同类型的药物的市场和研究布局。国内药品巨头Hengrui医学（600276.SH），Beigene（688235.sh），Fosun Pharma（600196.sh）等都在该领域都押注。上海制药公司（601607.sh）的子公司拥有相关的产品，他告诉记者：“我们正在密切关注研究进度。” “未来该小组中溶瘤病毒的作用需要根据研发进度，市场价值，投资计算和其他方面进行全面定位。”

中国科学家征服癌症？

Cailianshe Reporter了解到，研究结果来自广西医科大学国家关键实验室Zhao Yongxiang教授。 1月22日，Cell正式发表了Zhao Yongxiang教授的上述研究结果，“在难治性癌症患者中进行了介入的溶瘤病毒，用于介入临床试验”。

具体而言，Zhao Yongxiang教授的团队使用了对人类无害的NDV病毒，将猪的α1,3-半乳糖转移酶基因插入媒介来成功构建新的病毒NDV-GT。病毒感染肿瘤细胞后，它会导致肿瘤表面表达异质的αGal抗原，从而触发超急性免疫排斥并引导免疫系统准确攻击肿瘤细胞。该技术巧妙地“伪装”了肿瘤细胞，使它们被免疫系统识别为异质器官，因此触发了强烈的免疫反应。

在临床前试验中，基因编辑的肝癌cynomolgus猴子的平均存活率从未经治疗的四个月扩展到接受NDV-GT静脉注射后的六个月以上。随后的临床试验还显示出令人兴奋的结果：在23例晚期药物癌症患者中，有90％接受了疾病控制（包括肿瘤收缩或停止生长），并且没有观察到严重的不良反应或明显的免疫中和抗体产生，完全证明了治疗的安全性和应用潜在的潜力。

Cailianshe Reporter还了解到，2月9日，Zhao Yongxiang参加了中国反癌协会的在线会议，许多院士参加了在线会议。他详细阐述了团队和行业背景的最初意图，并强调，目前，该技术已在8名实体瘤患者中得到验证。结果表明，大多数患者只有1-2级不良事件（AE），表明它具有“快速效应，低毒性和高成本效益”的特征。这项成就为晚期癌症患者提供了一种负担得起的治疗选择，真正实现了“使人们负担得起的治疗疾病”的目标。

中国科学院的院士，化学生物学专家坦威恩（Tan Weihong）指出，上面的会议表明，溶瘤病毒药物设计了一种“自毁开关”，以确保它不会长时间持续到体内并且不会损害正常细胞。此外，他还期待着未来的研究方向，包括溶瘤病毒以及免疫疗法，CAR-T治疗等，并建议扩大临床试验的规模，优化适应性人群，并逐渐从I期临床试验到II期和III期临床试验，以筛查更多合适的患者组和探索个性化的治疗计划。

值得一提的是，Zhao Yongxiang教授的团队在上述研究结果文章中结束了在细胞中发表的文章，他说：“我们已将其应用于各种实体瘤的应用，以验证其广泛的适用性。目前，II-III III阶段临床试验正在应用各种恶性肿瘤，以改善治疗的生物群体，并通过对策略进行评估，并进行了策略和安全性，并探讨了效率和安全性，并探讨了效率及其效果。

学术：这是创新的，但尚未实现革命性

根据相关数据，溶瘤病毒是具有复制能力的肿瘤杀伤病毒。世界范围内肿瘤病毒的第一个报告是因为发现宫颈癌患者在感染狂犬病病毒后会消退肿瘤。 1991年，Martuza等。在《科学杂志》上发表了一篇文章，称转基因HSV在治疗恶性神经胶质瘤的治疗中具有一定的影响，使用HSV治疗癌化病毒引起了越来越多的关注。

上海Jiaotong大学药学院的教授Ma Buyong在一次访谈中告诉Cailianshe Reporters，溶瘤病毒疗法使用实验室修饰的病毒来靶向和感染癌细胞而不会影响大多数正常细胞。溶瘤病毒通常通过癌细胞或携带毒素蛋白的自我传播直接杀死癌细胞。刺激免疫反应并利用其免疫系统攻击癌症。

Zhao Yongxiang团队的溶瘤病毒使用经过久经经过测试的天然溶瘤病毒纽卡斯尔疾病的溶瘤病毒在猪器官中选择人α1,3-乳糖转移酶基因的选择。溶瘤病毒，在晚期抗药性癌症患者的临床试验中取得了良好的结果。”妈妈高度赞扬这项研究结果。

中国反癌协会科学和宣传部副主任陈小宾，食管肿瘤整合康复委员会主席，他告诉凯利安斯记者，这项研究具有学术创新和临床应用潜力。 “他们从人类免疫系统的'超级急性排斥''中获得了灵感来移植猪器官，将其巧妙地应用于癌症治疗中，并使用独特的机制建立了NDV-GT溶血病毒。这项创新为癌症治疗开辟了一条新的途径，并带来了希望克服高级和不良癌症的希望。”

公共卫生专家Chang Rongshan告诉Cailianshe记者：“这项研究无疑是一项创新的成就，强调了中国科学家在反癌领域的最初贡献。它值得鼓励和支持，但尚未取得革命性的突破。”

Chang Rongshan进一步解释说，这项研究在较小的范围内取得了某些结果，但是由于样本量和随访尚未完成，其临床应用的有效性仍然需要进一步验证。尤其是在其他溶瘤病毒的临床试验中，通过静脉静脉进入体内后，它们只能感染约20％的癌细胞，并且人体可能会迅速去除病毒，从而限制其治疗作用。此外，该研究中使用的病毒载体NDV-GT和酶是创新的，但是在临床应用中仍然需要进行更统计学的试验以证明其突破。

行业：密切关注许多制药公司已经部署了溶瘤病毒技术的进步

学术界对Zhao Yongxiang团队教授的研究成果抱有同样的希望，希望这些结果可以尽快转化为特定的创新药物。

“我希望随后的II和III阶段临床验证可以充分证明这种疗法的效果，被批准进行营销进行治疗，从肿瘤治疗和相关药物研究与开发中的相同例子中学习，创新和发展可以带来新的突破。这项实现了Zhao Yongxiang团队的成就是一个很好的证明。” MA Buyong告诉记者。

Chang Rongshan还向Cailianshe记者指出，Zhao Yongxiang的团队将进一步研究并证明“消除肿瘤细胞”的总体效率，样本的数量以及现有的溶瘤病毒载体的比较优势，并进一步探索长期医疗结果转化的可能性。 “还有很长的路要走。”

实际上，在溶瘤病毒领域，世界上许多生物制药公司都在积极开发相关的疗法，有些已经投放了市场。 2015年，美国的Amgen的T-VEC（IMLYGIC）是第一次接受FDA批准的溶瘤病毒疗法治疗黑素瘤。 Oncolytics Biotech的核心产品Pelareorep临床试验（例如乳腺癌和胰腺癌）分别处于III和II期； DNATRIX的DNX-2401（腺病毒载体）的指示是胶质母细胞瘤，II期临床数据是阳性的，并且获得了FDA孤儿药物资格。

在中国，与溶瘤病毒相关的产品出乎意料的早期。上海Sanwei Bio的重组人类5型腺病毒注射（商品名：ANKERUI）在2005年获得了中国国家医疗产品管理局（NMPA）的批准，用于治疗晚期鼻咽癌。这是批准在中国营销的第一次肿瘤病毒药物。

今天，上海Sanwei Bio的母公司上海制药公司告诉Cailianshe Reporters：“目前，Sanwei Bio的子公司Ankerui并不是该集团的关键产品。它已在很久以前被批准，而且该技术尚未成熟。”

上海制药还告诉记者：“我们已经关注了这一最新研究结果。子公司肯定会密切关注相关趋势。Ankerui的进一步发展仍在进行中。将来，该小组中这种溶瘤病毒品种的作用需要全面地基于R＆D的进步，市场价值，市场价值和R＆D投资计算。”

此外，Moen Pharmaceutical信息表明，许多国内创新的制药公司在该领域都有深远的布局。亨格鲁（Hengrui）医学和上述德国肿瘤免疫公司Oncolytic Biotech于2022年合作，引入了溶瘤病毒技术。溶瘤病毒与PD-1（Carilizumab）对实体瘤（例如肝癌）的临床试验是在II期中； Fosun Pharmaceutical于2021年参加了Funukin Biotech，其核心产品VG161进入了国际多中心的II期临床阶段。 Beigene与Springworks Therapeutics在2023年合作，以探索溶瘤病毒和MAPK途径抑制剂的组合，该抑制剂目前处于IB/II期临床阶段。

还有列出的制药公司，例如Junshi Biologics（688180.sh），Kangua Biologics（300841.sz），Sansheng Pharmaceuticals（01530.HK），Zai Lab Pharmaceuticals，Changchun Hi-Tech（Changchun Hi-Tech（Changchun Hi-Tech），以及其他领域（0006666666661.SZ）。溶瘤病毒。相关的研究仍处于早期阶段，并且已经形成了溶瘤病毒领域的第一个梯队。这些上市公司大多数在无利可图的生物技术公司中采用许可或股份，并与PD-1，CAR-T，化学疗法等结合使用。

凯利安·史（Cailianshe）的一名记者今天下午与上述公司联系，但截至发稿时期未收到任何回应。